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　　·Kinarus將在中國尋找戰(zhàn)略合作伙伴，合作推進(jìn)KIN001的二期臨床試驗(yàn)，并進(jìn)一步探索更多的商業(yè)機(jī)會(huì)

　　·KIN001針對(duì)多個(gè)巨大未被滿足臨床需求的適應(yīng)癥，與中國市場(chǎng)非常匹配

　　總部位于瑞士的生物制藥上市公司Kinarus Therapeutics Holding AG(瑞交所股票代碼：KNRS)16日宣布：已與中國的跨國企業(yè)集團(tuán)漢鼎宇佑集團(tuán)子公司好醫(yī)友醫(yī)療科技集團(tuán)(簡(jiǎn)稱“好醫(yī)友”)達(dá)成合作，共同推進(jìn)KIN001治療濕性老年黃斑變性(wAMD)和特發(fā)性肺纖維化(IPF)的二期臨床試驗(yàn)方案。此外，Kinarus和好醫(yī)友將探索進(jìn)一步的商業(yè)機(jī)會(huì)，可能包括授權(quán)許可或戰(zhàn)略合作。Kinarus是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)治療抗病毒、呼吸道和眼科疾病的創(chuàng)新療法。

　　Kinarus Therapeutics Holding AG首席執(zhí)行官Alexander Bausch博士介紹：“中國是全球第一人口大國和第二大經(jīng)濟(jì)體。經(jīng)濟(jì)的高速增長(zhǎng)，使得中國在創(chuàng)新技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施和醫(yī)療健康領(lǐng)域的投資能力與日俱增。隨著人口老齡化趨勢(shì)加速，要想滿足醫(yī)療健康領(lǐng)域的巨大需求，離不開國內(nèi)外企業(yè)、機(jī)構(gòu)的通力合作。此外，中國合作伙伴歷來十分關(guān)注那些在中國未被滿足臨床需求方面擁有巨大潛力的臨床二期階段管線資產(chǎn)。而KIN001剛好符合這些標(biāo)準(zhǔn)，因此，我們很高興邀請(qǐng)好醫(yī)友作為我們?cè)谥袊拇??！?/p>

　　“Kinarus正準(zhǔn)備啟動(dòng)wAMD和IPF的二期臨床試驗(yàn)，目前正在新冠門診患者中進(jìn)行KIN001的二期臨床試驗(yàn)，旨在降低癥狀的嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間。我們期待與好醫(yī)友密切合作，以加速推進(jìn)KIN001的臨床開發(fā)，讓其價(jià)值和潛力實(shí)現(xiàn)最大化?！彼f。

　　《進(jìn)一步優(yōu)化疫情防控的二十條措施》指出，加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲(chǔ)備。未來，當(dāng)新冠病毒長(zhǎng)期與人類共存，KIN001有成為新冠版“達(dá)菲”的潛力，助力全球抗疫。

　　Kinarus臨床項(xiàng)目:

　　KIN001治療wAMD的2期臨床試驗(yàn)：wAMD是一種慢性、不可逆的眼病，多發(fā)于50 歲以上中老年人群。wAMD 目前主要通過抗VEGF 藥物及抗血管生成手術(shù)治療，存在較大的未滿足臨床需求。作為現(xiàn)有抗VEGF藥物的補(bǔ)充口服療法，KIN001旨在延長(zhǎng)眼部注射治療的給藥間隔。Kinarus已獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，在瑞士和德國開展該適應(yīng)癥的2期臨床試驗(yàn)。

　　KIN001治療IPF的2期臨床試驗(yàn)：IPF是一種慢性、進(jìn)行性、預(yù)后較差的肺部纖維化疾病，死亡率較高，發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，存在較大的未滿足臨床需求。KIN001針對(duì)疾病進(jìn)展的多種潛在機(jī)制，減緩不可逆的肺部纖維化和呼吸功能損傷。該2期臨床研究方案已完成，預(yù)計(jì)將在wAMD臨床試驗(yàn)啟動(dòng)后，向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交。

　　KINFAST針對(duì)新冠肺炎的2期臨床試驗(yàn)：KIN001可靶向急性期和長(zhǎng)期新冠的幾種基本潛在機(jī)制。最近的研究表明，新冠病毒可劫持p38 MAPK通路在感染的細(xì)胞中復(fù)制。Kinarus與德國弗里德里希-亞歷山大大學(xué)病毒學(xué)研究所聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，KIN001對(duì)新冠病毒及其高危變種具有活性。KIN001同時(shí)還具有抗炎和抗纖維化活性。KINFAST 2期臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢谌鹗亢偷聡e極招募患者。預(yù)計(jì)中期結(jié)果將在2023年公布。

　　KIN001是Pamapimod和Pioglitazone兩種藥物活性成分(API)的專利復(fù)方制劑。Pamapimod是一款臨床階段的p38 MAP激酶信號(hào)通路的高選擇性小分子抑制劑。Kinarus已從羅氏獲得了Pamapimod所有治療適應(yīng)癥的獨(dú)家全球許可。p38 MAPK抑制劑被廣泛認(rèn)為具有巨大的潛力，此前一些中期臨床試驗(yàn)評(píng)估了幾種同類化合物。然而，在發(fā)現(xiàn)p38 MAPK抑制的初始治療效果會(huì)隨著時(shí)間的推移而下降(代償機(jī)制阻止其療效)后，同類在研藥物大都折戟。

　　Kinarus發(fā)現(xiàn)了一種潛在的方法來克服這種缺陷。Kinarus發(fā)現(xiàn)，將Pamapimod與吡格列酮(一種安全性和耐受性良好的已上市2型糖尿病藥物)聯(lián)合使用，可在wAMD、IPF和其他自體免疫/炎癥性疾病適應(yīng)癥的臨床前模型中產(chǎn)生協(xié)同療效，并延長(zhǎng)作用時(shí)間。因此，KIN001這一復(fù)方制劑有望釋放出p38 MAPK抑制劑的重要治療潛力。KIN001在美國、歐盟、中國和其他國家享有廣泛的專利保護(hù)，至少到2037年，Kinarus擁有其完整權(quán)益。

　　Kinarus Therapeutics Holding AG由制藥行業(yè)資深高管于2017年在瑞士巴塞爾創(chuàng)立。Kinarus團(tuán)隊(duì)?wèi){借其深厚的專業(yè)積淀和藥物開發(fā)能力，獲得處于臨床中期的核心管線資產(chǎn)的授權(quán)許可，將大大提高臨床及獲批的成功率，市場(chǎng)準(zhǔn)入路徑也更加快速、明晰。Kinarus擁有Pamapimod的全球獨(dú)家權(quán)益，涵蓋所有適應(yīng)癥。

　　法律聲明：

　　本新聞稿不構(gòu)成出售要約，也不暗示提交收購KINARUS therapy HOLDING AG證券的提案。