国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

　　2024年3月20日，徐諾藥業(yè)主導(dǎo)開(kāi)發(fā)的I類(lèi)新藥廣譜-RAF抑制劑XP-102臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)的批準(zhǔn)。

　　這項(xiàng)開(kāi)放、劑量遞增I期臨床試驗(yàn)，主要研究XP-102軟膠囊(SC)在BRAF V600突變陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效，預(yù)計(jì)今年完成患者入組。

　　基因突變可誘導(dǎo)細(xì)胞癌變，目前已在許多人類(lèi)實(shí)體瘤中發(fā)現(xiàn)致癌驅(qū)動(dòng)基因，但同時(shí)也增加了惡性腫瘤精準(zhǔn)靶向治療機(jī)會(huì)，并使基因組分析成為治療過(guò)程的重要組成部分。

　　BRAF基因?qū)儆赗AF家族成員中的絲氨酸/蘇氨酸激酶(A-RAF、B-RAF、C-RAF)，通過(guò)絲裂原活化蛋白激酶(MAPK)信號(hào)通路，對(duì)調(diào)節(jié)細(xì)胞生長(zhǎng)、增殖和存活至關(guān)重要，也驅(qū)動(dòng)著多種惡性腫瘤的進(jìn)展和耐藥性。

　　中國(guó)目前已獲批的BRAF 抑制劑包括維莫非尼和達(dá)拉非尼。但目前針對(duì)BRAF突變的轉(zhuǎn)移性或者不可切除的晚期實(shí)體瘤人群的治療，仍存在未滿足的臨床需求，原因包括：BRAF抑制劑耐藥、化療和免疫治療難以維持持久療效等。

　　試驗(yàn)藥物XP-102 SC是徐諾藥業(yè)正在主導(dǎo)開(kāi)發(fā)的擬用于實(shí)體瘤的一種高效的廣譜RAF抑制劑，能結(jié)合BRAF激酶的DFG-out(非活性)構(gòu)象。在臨床前研究中，XP-102 SC在體內(nèi)及體外實(shí)驗(yàn)表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤的作用，與目前獲批的BRAF抑制劑相比，XP-102 SC有望提供一個(gè)更好的治療窗口，從而實(shí)現(xiàn)更顯著和更持久的腫瘤抑制。

　　試驗(yàn)?zāi)康模?/p>

　　評(píng)價(jià)XP-102 SC在BRAF V600突變陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性及耐受性，并確定最大耐受劑量(MaxiumTolerated Dose，MTD)。

　　次要目的：

　　評(píng)價(jià)XP-102 SC在BRAF V600突變陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤患者中的藥代動(dòng)力學(xué)(Pharmacokinetic，PK)特征。

　　評(píng)價(jià) XP-102 SC在BRAF V600 突變陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤患者中的初步抗腫瘤療效。

　　此前，XP-102的全球多中心臨床1/2a期臨床研究已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)并順利進(jìn)行中。

　　醫(yī)藥全球化是不可阻擋的趨勢(shì)，打開(kāi)全球市場(chǎng)是中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)破除內(nèi)卷、展現(xiàn)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的“金標(biāo)準(zhǔn)”，正成為行業(yè)的重要共識(shí)。

　　徐諾藥業(yè)作為中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際化的先行者，從第一個(gè)靶點(diǎn)開(kāi)始就放眼全球，堅(jiān)定地布局與實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略。截至2024年3月，艾貝司他在全球范圍內(nèi)(包括美國(guó)、歐洲、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū))已完成了20項(xiàng)臨床試驗(yàn)。在全球入組超過(guò)800名受試者，其中海外入組占比超過(guò)70%。

　　通過(guò)走國(guó)際化路線，徐諾藥業(yè)希望能積極融入和推進(jìn)全球醫(yī)藥一體化進(jìn)程，讓具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)價(jià)值最大化，讓全球患者更早、更好地受惠于國(guó)際一流的醫(yī)藥創(chuàng)新成果。

　　關(guān)于徐諾藥業(yè)

　　徐諾藥業(yè)是一家專注于腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的生物制藥公司，目前的產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物，艾貝司他、 XP-105 和 XP-102。公司擁有這些藥物的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。其領(lǐng)先的候選藥物艾貝司他正在申報(bào)國(guó)家1類(lèi)新藥，主要治療淋巴瘤和腎癌。另外一款臨床階段候選藥物為臨床2期階段的XP-105，這是一款A(yù)TP競(jìng)爭(zhēng)性的mTORC1 / 2抑制劑，對(duì)多種實(shí)體瘤有效。XP-102是一款廣譜-RAF抑制劑，目前在臨床1期，主治結(jié)直腸癌和肺癌。

　　徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領(lǐng)先的跨境醫(yī)療平臺(tái)，好醫(yī)友目前已與國(guó)內(nèi)數(shù)百家醫(yī)院共建國(guó)際醫(yī)療中心，開(kāi)創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程會(huì)診、線下治療與隨訪、腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療為一體的跨境醫(yī)療服務(wù)閉環(huán)。投資徐諾藥業(yè)等領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企，將進(jìn)一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國(guó)內(nèi)腫瘤患者。