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近日，法國(guó)納米制劑公司NANOBIOTIX公布，其在研候選藥物NBTXR3的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲FDA批準(zhǔn)，將用于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和頭頸癌(HNSCC)患者的治療，開創(chuàng)實(shí)體瘤治療的新方法!

NBTXR3是一款經(jīng)由立體定向放射治療(SABR)活化直接注入癌性腫瘤的全球首創(chuàng)納米顆粒藥物，患者將同時(shí)給予抗PD-1抗體Opdivo或Keytruda。通過瘤內(nèi)注射后，NBTXR3只有在電離輻射源激活時(shí)(通常為放射治療)才能在腫瘤內(nèi)儲(chǔ)存高能量。放射激活后，高能輻射通過觸發(fā)DNA損傷和細(xì)胞破壞來殺死腫瘤細(xì)胞，以此改善臨床治療結(jié)果。

作為全球發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一，肺癌的治療手段一直備受關(guān)注。然而惡性程度高、進(jìn)展速度快、預(yù)后差等特點(diǎn)使得肺癌的治療較為棘手，5年生存率也非常低!

雖然近年來，腫瘤分子診斷技術(shù)的快速發(fā)展和靶向、免疫療法的推陳出新，將癌癥治療帶入了精準(zhǔn)醫(yī)療的新時(shí)代，也讓很多肺癌患者看到了生命的曙光。但是，根據(jù)已發(fā)表的數(shù)據(jù)，僅15%-20%NSCLC患者以及13%-22%NHSCC患者對(duì)當(dāng)前免疫治療有應(yīng)答。在臨床治療領(lǐng)域仍存在著一個(gè)巨大的未被滿足的需求。

而根據(jù)現(xiàn)有的臨床和臨床前數(shù)據(jù)，NBTXR3具有成為癌癥免疫治療基石的潛力，對(duì)于那些對(duì)免疫檢查點(diǎn)抑制劑無應(yīng)答患者將可能通過給予NBTXR3而轉(zhuǎn)為有應(yīng)答人群。這對(duì)于非小細(xì)胞肺癌患者來說無疑將是一個(gè)巨大的好消息……

今年43歲的程先生是一位財(cái)務(wù)高管，2017年8月發(fā)現(xiàn)左鎖骨上淋巴結(jié)腫大、按壓疼痛，入院就診，經(jīng)相關(guān)檢查確診為原發(fā)性左肺腺癌，伴EGFR基因突變。由于擔(dān)心晚期癌癥進(jìn)展迅速，程先生在主治醫(yī)生的陪同下通過院內(nèi)“好醫(yī)友-中美遠(yuǎn)程會(huì)診”與美國(guó)精準(zhǔn)癌癥醫(yī)學(xué)專家Dr Nader Javadi,MD(內(nèi)德·賈瓦迪博士)進(jìn)行了遠(yuǎn)程視頻會(huì)診。

會(huì)診過程中，Dr Javadi首先建議程先生行PET-CT檢查，同時(shí)完善化療藥物敏感性檢測(cè)和二代基因檢測(cè)，包括PD-L1 表達(dá)、突變負(fù)荷、MSI、BRAF、KRAS 的突變情況等。

至于當(dāng)前治療選擇，Dr Javadi根據(jù)程先生的病情狀況，不建議其行手術(shù)切除或局部放射治療，推薦采用針對(duì)EGFR 突變的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，如厄洛替尼/吉非替尼聯(lián)合貝伐單抗(阿瓦斯汀)，以期獲得較好應(yīng)答及無進(jìn)展生存期。

雖然晚期癌癥尚無法治愈，但Dr Javadi的目標(biāo)是通過綜合運(yùn)用靶向治療、免疫治療、化療等手段，將癌癥轉(zhuǎn)化為慢性病進(jìn)行管控，通過延長(zhǎng)生存周期，讓程先生有機(jī)會(huì)等到新藥的問世和更新的癌癥療法。

而如今，隨著全球首創(chuàng)納米顆粒藥物NBTXR3臨床試驗(yàn)的獲批，也意味著對(duì)于程先生及更多非小細(xì)胞肺癌患者來說，將迎來更多的治療選擇和希望。

據(jù)好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān)JOY.XU介紹：關(guān)于NBTXR3的臨床試驗(yàn)結(jié)果預(yù)計(jì)將于2019年夏天獲得，我們拭目以待吧!

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