出國看?。鹤钚滤幬锊挥玫?/p>
對于越來越多國內(nèi)患者而言,選擇出國看病的原因大都大同小異,無非是為了尋求更好的治療方案、更多更新的藥物選擇、更先進的治療技術(shù)、以及更人性化的醫(yī)療服務(wù)……其中,尤其以尋求國際最前沿的治療藥物為甚。
以肺癌為例,作為一種嚴重危害人類健康的惡性腫瘤,也是導(dǎo)致我國癌癥死亡率的首要病因。不過,近年來,隨著肺癌分子靶向治療的不斷發(fā)展,已逐漸成為肺癌治療最具希望的方法。其中,美國作為全球醫(yī)療水平最為領(lǐng)先的國家之一,已經(jīng)先后上市了數(shù)種肺癌靶向藥物,包括奧斯替尼、阿法替尼、色瑞替尼等等,但對于這些新藥,中國患者只能望梅止渴。目前國內(nèi)最新的肺癌靶向藥物還是美國2011年上市的克挫替尼……
而中國新藥上市的滯后性,則反映了我國在新藥審批過程中存在的問題。3-5年的滯后期,對于某些重癥尤其是癌癥患者來說,可能意味著生與死。
據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2014年,中國1.1類新藥(即在國內(nèi)外首次上市銷售的化學(xué)合成藥品)、3.1類新藥(即已在國外上市銷售但未在國內(nèi)銷售的制劑及其原料藥)及6類新藥(即已有國家藥品標準的原料藥或者制劑)的平均審評時間為42個月、42個月和25個月,申報臨床的平均審評時間為14個月、28個月和28個月。相比之下,2003年至2013年,美國、歐盟、日本新藥申報生產(chǎn)獲批時間的中位數(shù)依次為10個月(304天)、15個月多(459天)和16個月多(487天)。
創(chuàng)新一類新藥,從申請到最后投入使用,中國平均要花費16年之久。
另外,進口藥品的審批同樣是麻煩重重。據(jù)中國三甲醫(yī)院指定國際醫(yī)療平臺好醫(yī)友介紹,進口藥品審批有兩個階段,一是臨床試驗審批,二是進口上市審批,第一階段一般需要六個月,遇到特殊情況需要一年左右,第二階段一般要五個月,特殊情況則需要十個月,二者相加,少則一年,多則兩年以上。
這還只是行政審批,后續(xù)的一系列手續(xù)更加麻煩,小編就不再一一解釋了,真可謂是一藥功成萬骨枯啊。
來源:好醫(yī)友
2018-07-15 15:21
好醫(yī)友小編
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