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近日，美國通過了一項新法案——《嘗試權(quán)法案》(因推動者為8歲男孩喬丹，故又名《喬丹法案》)，允許絕癥患者嘗試使用尚未獲美國FDA批準(zhǔn)上市的試驗性藥物和療法，為患者提供“第二次生命的機(jī)會”。

因涉及患者生命安全，新法案一經(jīng)提出便頗受爭議。那么，對于出國看病患者來說，這份法案又意味著什么呢?

出國看病患者，有了更多治療選擇

中國三甲醫(yī)院指定國際醫(yī)療平臺“好醫(yī)友”指出，美國領(lǐng)先全球的創(chuàng)新藥、新療法，是吸引患者出國看病的主要原因之一。但美國法律規(guī)定，未經(jīng)美國FDA審批的藥物、療法，不得用于患者治療。美國FDA負(fù)責(zé)新藥審批，可以說是世界上最嚴(yán)格和規(guī)范的。從實驗室研發(fā)的新化合物到治療疾病的藥物，通常需要數(shù)年時間，大致包括如下階段：臨床前試驗，新藥臨床研究申請，Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，新藥申請，批準(zhǔn)上市。上市后還須定期向FDA呈交有關(guān)資料，包括該藥的副作用情況和質(zhì)量管理記錄。對于部分藥物，F(xiàn)DA還要求做第Ⅳ期臨床試驗，以觀測其長期副作用情況。

新法案賦予了絕癥患者使用潛在“救命藥”的權(quán)利，給部分出國看病患者帶來了更多治療可能性。以終末期癌癥為例，許多患者在國內(nèi)嘗試了幾乎所有現(xiàn)有藥物、療法，疾病依然進(jìn)展。讓這些患者有權(quán)獲取正在臨床試驗中的抗癌藥，或許會有一線希望。

據(jù)了解，申請嘗試新藥治療的患者需滿足多個條件，比如，要求必須是嚴(yán)重威脅或終結(jié)生命的疾病(糖尿病、心臟病等不算，因為使用已上市藥品可控制和管理疾病進(jìn)展和潛在風(fēng)險);患者已窮盡了其他所有選擇;要求相關(guān)藥物通過Ⅰ期臨床試驗，未發(fā)現(xiàn)威脅生命的毒性;患者須提供書面知情同意書;藥企方面需向政府提供藥物使用報告，包括“所有已知的嚴(yán)重不良事件”等。

此外，目前，部分患者可通過申請參與臨床試驗，有條件獲得試驗藥物。不過必須按照FDA流程提出申請，F(xiàn)DA根據(jù)現(xiàn)有的“拓展獲取或同情法案”，批準(zhǔn)藥企或研發(fā)機(jī)構(gòu)為患者提供未經(jīng)批準(zhǔn)上市的試驗性藥品、療法，但篩選患者的條件較為苛刻?？紤]出國參加臨床試驗的患者，可登錄clinicaltrials.gov官網(wǎng)，查詢相關(guān)試驗信息，包括：適用病種、是否還在招募、入組要求等。該網(wǎng)站是全球最大的臨床試驗注冊庫，囊括了全美國50個州及200個國家和地區(qū)超過25萬項臨床試驗相關(guān)信息。

新藥、新療法雖好，仍需理性對待

好醫(yī)友提醒，雖然試驗性藥品、療法可能讓不少絕癥患者獲益，但也有一定風(fēng)險：新藥、新療法未必比現(xiàn)有療法好;由于存在個體差異，新藥、新療法未必對你有效;可能存在無法預(yù)料的副作用;可能耗費患者更多的時間和精力。

對于出國看病患者，在接受新藥、新療法前，還是首先應(yīng)當(dāng)看其是否獲得美國FDA批準(zhǔn)，詳情可在FDA官網(wǎng)查詢。同時，出國前，請盡量先找美國相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)醫(yī)生進(jìn)行評估。去年，海南一急性淋巴細(xì)胞白血病和胃腸道間質(zhì)瘤患者，被中介慫恿到美國一所知名癌癥中心就醫(yī)，希望能用上新靶向藥?？梢姷结t(yī)生后才被告知，這種新藥尚未獲批該病的適應(yīng)癥。她只好無奈回國，一個月后，病情就復(fù)發(fā)了。

好醫(yī)友：中美專家把關(guān)，出國看病無憂

(好醫(yī)友中美遠(yuǎn)程會診現(xiàn)場)

上市公司海峽創(chuàng)新旗下中美跨境醫(yī)療平臺“好醫(yī)友”，依托自身美國優(yōu)勢醫(yī)療資源，已在200家國內(nèi)三甲建立了“院中院”醫(yī)療場景，獨創(chuàng)線上中美遠(yuǎn)程醫(yī)療、線下中美治療與隨訪的服務(wù)閉環(huán)，成為中國三甲醫(yī)院指定國際醫(yī)療平臺。患者最快只需3天，就可通過好醫(yī)友享受中美頂級專家的醫(yī)療服務(wù)，獲取國際權(quán)威治療方案。

患者如欲出國尋求新藥、新療法，可預(yù)先由中美專家遠(yuǎn)程視頻溝通，評估赴美治療的必要性與預(yù)期療效。此外，好醫(yī)友還為患者提供赴美前簽證手續(xù)及病歷資料準(zhǔn)備、治療方案把關(guān)、保險控費、在美就診陪護(hù)及生活客服等系列服務(wù)。待病情穩(wěn)定回國，再返回當(dāng)?shù)睾献麽t(yī)院接受后續(xù)治療，全程由同組中美醫(yī)生跟蹤管理，保證治療的連貫性。