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　　現(xiàn)如今，作為腫瘤治療的第三次革命，免疫治療是當(dāng)下腫瘤治療領(lǐng)域最具前景的發(fā)展方向之一。而CAR-T細(xì)胞療法是目前國際最前沿的免疫治療方法，即從人體血液中提取T細(xì)胞，應(yīng)用基因工程技術(shù)將其變身為能識別并消滅腫瘤的CAR-T細(xì)胞，再將其輸入患者體內(nèi)。

　　眾所周知，CAR-T療法改變了血液惡性腫瘤治療圖景，成為近年來最具潛力的腫瘤免疫療法之一。隨著四款靶向CD19的自體CAR-T療法Kymriah和Yescarta、Tecartus、Breyanzi相繼獲批上市，CAR-T療法的顯著療效逐漸獲得業(yè)內(nèi)肯定，也變成眾多癌友們非常關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　雖然，CAR-T療法在治療占惡性腫瘤90%以上的實(shí)體腫瘤上作用受限，但國內(nèi)外的學(xué)者針對CAR-T進(jìn)行了多種改造，不斷地發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)，以用于治療多種實(shí)體腫瘤。

　　血液腫瘤

　　CAR-T療效持久！晚期癌癥患者4年總生存率達(dá)44%！

　　其實(shí)要說到第一次直觀地看到CAR-T細(xì)胞療法治療血液腫瘤的潛力應(yīng)該追溯到2020年美國血液學(xué)領(lǐng)域最大規(guī)模的ASH年會上。

　　此次會議上，公布了難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者在單次輸注Yescarta后隨訪≥4年（中位隨訪時(shí)間為51.1個(gè)月）后，評估的四年總體生存率高達(dá)44％！這一可靠有利數(shù)據(jù)，對CAR-T細(xì)胞療法的療效有相當(dāng)大的說服力！

　　而且從可評估的患者中有91%的正常B細(xì)胞來看，在接受治療之后，患者也依舊可以恢復(fù)正常的免疫功能，進(jìn)一步確認(rèn)了治療的長期安全性。

　　總有效率達(dá)100%，新型CAR-T療法抗淋巴瘤效果驚艷！

　　1月27日，國際知名期刊《Science Translation Medicine》發(fā)表了上海交通大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院長楊選明的最新研究成果。

　　在對難治復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性B淋巴瘤患者進(jìn)行初步臨床試驗(yàn)中，招募了5例患者，均完成了新型CAR-T細(xì)胞療法（稱為20BBZ-OX40 CAR-T）。結(jié)果令人驚艷！5例患者中2例完全緩解，3例部分緩解，總有效率為100%。

　　而且此款新型CAR-T細(xì)胞在患者體內(nèi)有非常強(qiáng)的擴(kuò)增能力，在1例患者中，其CAR-T細(xì)胞在增值高峰占比T細(xì)胞超過80%。同時(shí)CAR-T具有良好的安全性！

　　93%完全緩解患者未復(fù)發(fā)，雙靶向CAR-T療效過硬

　　AUTO3是一款雙重CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，相較于血液腫瘤的腫瘤細(xì)胞中國的祖?zhèn)靼悬c(diǎn)——CD19，此款產(chǎn)品還兼具CD22。通過同時(shí)靶向兩種B細(xì)胞抗原，AUTO3被設(shè)計(jì)成可最大程度減少B細(xì)胞惡性腫瘤患者因單一抗原丟失而引起的復(fù)發(fā)。

　　數(shù)據(jù)截止到2020年8月13日，此研究中有35例復(fù)發(fā)性/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者接受AUTO3輸注，以評估其安全性和有效性。

　　在35例患者中，可評估的有30例，客觀緩解率為68%，完全緩解率為54%；在第一天接受pembrolizumab（派姆單抗）預(yù)處理（RP2D）的隊(duì)列中（N=20），客觀緩解率為71%，完全緩解率為64%。

　　尤其需要強(qiáng)調(diào)的是，在中位隨訪為6個(gè)月的所有劑量隊(duì)列中，達(dá)到完全緩解的患者中有93%未復(fù)發(fā)。

　　5年后60%患者仍處于緩解期，CAR-T療法長期療效格外驚艷！

　　2021年2月19日，刊登在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》雜志上的長期研究結(jié)果顯示，納入的B細(xì)胞淋巴瘤患者中有60%的患者在接受CAR-T療法Kymriah治療5年后仍然處于緩解期！該發(fā)現(xiàn)是迄今為止美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的用于治療復(fù)發(fā)性或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的CAR-T細(xì)胞療法的最長隨訪數(shù)據(jù)。

　　在24名彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（最常見的非霍奇金淋巴瘤）患者中，曾經(jīng)接受過標(biāo)準(zhǔn)治療，然后癌癥復(fù)發(fā)后接受Kymriah治療，其中46％的患者在5年后處于完全緩解，31％的患者在5歲內(nèi)達(dá)到無進(jìn)展生存。在14例復(fù)發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤患者中，其中71％的患者在5年后處于完全緩解，43%的患者在5年內(nèi)達(dá)到無進(jìn)展生存。

　　總緩解率100%！BCMA CAR-T療法JNJ-4528療效強(qiáng)勁！

　　JNJ-4528是一種研究性B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）導(dǎo)向的CAR-T療法，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）。在2020年ASCO大會上公布了相關(guān)臨床研究的最新數(shù)據(jù)，總共納入29例難治性多發(fā)性骨髓瘤患者，在接受JNJ-4528細(xì)胞療法后，效果令人驚喜。

　　【研究結(jié)果】客觀緩解率高達(dá)100%，其中完全緩解率為76%，非常好或更好的部分緩解率為21%,部分緩解率為3%。

　　完全緩解中位時(shí)間為2個(gè)月(1~9個(gè)月)，26例患者無進(jìn)展，6個(gè)月無進(jìn)展生存率為93%，最長反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為15個(gè)月。安全性整體可控。

　　實(shí)體腫瘤

　　CAR-T挑戰(zhàn)實(shí)體瘤！治療胃癌及胰腺癌有效率達(dá)33%

　　在實(shí)體腫瘤領(lǐng)域，中國取得了備受世界矚目的成績，研發(fā)出了國際上首個(gè)靶向Claudin18.2的實(shí)體瘤CAR-T療法。

　　Claudin18.2(CLDN18.2)是一種胃特異性膜蛋白，被認(rèn)為是胃癌和其他癌癥類型的潛在治療靶點(diǎn)?；诖?，中國研究人員開發(fā)了國際上首個(gè)針對 Claudin18.2 的 CAR-T 細(xì)胞。

　　2019 ASCO年會上,CAR-Claudin18.2 T 細(xì)胞治療胃癌/胰腺癌的臨床數(shù)據(jù)更新顯示，靶向claudin18.2 CAR T細(xì)胞治療12例轉(zhuǎn)移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件、治療相關(guān)死亡或嚴(yán)重神經(jīng)毒性。11例評估對象中：1例(胃腺癌)完全緩解；3例(胃腺癌2例胰腺腺癌1例)部分緩解；5例病情穩(wěn)定；2例病情進(jìn)展；總客觀緩解率為33.3%。

　　并且，CAR-Claudin18.2 T 細(xì)胞治療胃癌的臨床前研究成果顯示，靶向Claudin18.2的CAR-T細(xì)胞在小鼠模型中可以完全清除胃腫瘤，且沒有發(fā)生脫靶毒性。

　　晚期肝癌也有救！中國人專屬的CAR-T臨床試驗(yàn)，再現(xiàn)曙光！

　　以GPC3為靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞治療晚期肝細(xì)胞癌（HCC）的I期臨床研究結(jié)果“面世”：治療的安全性和有效性均獲得了令人期待的結(jié)果。

　　截止到2019年7月24日，共有13例患者接受了CAR-GPC3 T細(xì)胞。所有患者均為GPC3陽性，均接受過手術(shù)治療、局部治療或全身性的系統(tǒng)治療，都攜帶乙型肝炎病毒（HBV）。

　　其中有2例患者獲得部分緩解（PR），所有患者6個(gè)月、1年和3年的生存率分別為50.3%、42.0%和10.5%，中位生存時(shí)間（OS）為278天（39.7周）。

　　無進(jìn)展生存5個(gè)月，生存達(dá)17個(gè)月！新型CAR-T療法成效顯著！

　　2月18日，國際一流學(xué)術(shù)期刊《癌癥免疫治療雜志》刊登了關(guān)于中國醫(yī)學(xué)研究者采取CAR-T自分泌PD-1抗體用于實(shí)體腫瘤治療的研究成果。臨床數(shù)據(jù)顯示，一名晚期難治性卵巢癌患者采用這種治療手段后，無進(jìn)展生存5個(gè)月，生存達(dá)17個(gè)月。

　　在這項(xiàng)研究中，化療失敗史的卵巢癌患者接受了與阿帕替尼組合的兩次αPD-1-mesoCAR-T細(xì)胞輸注。MRI觀察到肝轉(zhuǎn)移結(jié)節(jié)的協(xié)同抑制作用。該患者獲得部分緩解，生存了17個(gè)月，并有輕微的副作用。結(jié)果表明，CAR-T細(xì)胞與阿帕替尼的組合將成為治療晚期/難治性卵巢癌的新治療方法。

　　血液腫瘤！實(shí)體瘤！新型CAR-T療法通通不放過

　　除了上述在提到的CAR-T療法在血液腫瘤及實(shí)體瘤方面的突破性臨床研究外，目前國內(nèi)正在積極開展相關(guān)CAR-T臨床研究。若想?yún)⒓涌梢宰稍儫o癌家園醫(yī)學(xué)部（400-626-9916）申請參與CAR-T實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)。

　　好醫(yī)友表示：CAR-T細(xì)胞免疫療法的橫空出世使廣大腫瘤患者看到了希望，以CAR-T療法為代表的細(xì)胞免疫治療將是未來5~10年全球生物制藥行業(yè)最熱門的領(lǐng)域。好醫(yī)友相信在不久的將來，越來越多的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)將會不斷涌現(xiàn)，CAR-T療法不僅會在血液腫瘤領(lǐng)域大放異彩，在實(shí)體瘤方面也會日益彰顯其蘊(yùn)藏的實(shí)力！

　　不過，好醫(yī)友還是要提醒患者：

　　國內(nèi)細(xì)胞免疫治療技術(shù)，包括CAR-T細(xì)胞、樹突細(xì)胞疫苗、NK細(xì)胞、TILs細(xì)胞、TCR-T細(xì)胞治療、癌癥疫苗等技術(shù)均處于臨床試驗(yàn)階段，未獲準(zhǔn)在醫(yī)院正式使用。國內(nèi)患者可以參加正規(guī)臨床試驗(yàn)，在醫(yī)生的監(jiān)管下使用，好醫(yī)友不推薦患者貿(mào)然嘗試任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研發(fā)機(jī)構(gòu)的收費(fèi)治療。