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　　前列腺癌是老年男性高發(fā)病，在中國(guó)男性易患癌癥中發(fā)病率居第6位。

　　在前列腺癌中，局限性前列腺癌患者預(yù)后良好，但還有約1/3的患者被診斷為轉(zhuǎn)移性前列腺癌(mHSPC)，5年生存率僅為30%左右。

　　對(duì)于mHSPC患者，雄激素剝奪療法是標(biāo)準(zhǔn)療法，但通常無(wú)法治愈，患者依然面臨復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)。因此，尋求更有效的聯(lián)合治療方案，成為mHSPC新的治療策略。

　　近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Darolutamide(Nubeqa)片劑與多西他賽聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌成年患者。

　　此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)(ARASENS)的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示：與單獨(dú)使用多西他賽相比，Darolutamide聯(lián)合療法改善了中位總生存期(OS)，并延緩了疼痛進(jìn)展時(shí)間。

　　Darolutamide是一種雄激素受體(AR)抑制劑，旨在抑制雄激素結(jié)合、AR核轉(zhuǎn)位和AR介導(dǎo)的轉(zhuǎn)錄。

　　此前，Nubeqa已獲準(zhǔn)用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。

　　在這項(xiàng)多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，共有1306名mHSPC患者入組。患者被隨機(jī)分配接受Darolutamide聯(lián)合靜脈注射多西他賽，或單獨(dú)使用多西他賽。主要終點(diǎn)是OS，同時(shí)將疼痛進(jìn)展時(shí)間作為額外的療效指標(biāo)。

　　- 結(jié)果顯示 -

　　▎Darolutamide聯(lián)合組的4年OS率為62.7%，安慰劑組為50.4%。

　　▎Darolutamide聯(lián)合組將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了32%。

　　▎Darolutamide聯(lián)合組治療顯著延緩了疼痛進(jìn)展時(shí)間。

　　▎在安全性方面，報(bào)告的不良事件是便秘、食欲下降、皮疹、出血、體重增加和高血壓。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)泌尿外科專家Erik Pasin博士介紹：近幾年，前列腺癌領(lǐng)域新療法亮點(diǎn)迭出，傳統(tǒng)治療模式正在被改變。多款新型內(nèi)分泌療法在前列腺癌領(lǐng)域你追我趕，這些新進(jìn)展為戰(zhàn)勝前列腺癌這一全球男性殺手帶來(lái)新希望。

　　參考來(lái)源：

　　https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-darolutamide-tablets-for-metastatic-hormone-sensitive-prostate-cancer