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　　前列腺癌是全球男性第二常見(jiàn)惡性腫瘤。大多數(shù)男性在確診時(shí)為局部晚期前列腺癌，可通過(guò)手術(shù)或放療進(jìn)行治療。

　　當(dāng)疾病轉(zhuǎn)移或擴(kuò)散時(shí)會(huì)發(fā)展為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)，盡管現(xiàn)有藥物或手術(shù)治療可降低雄激素水平，但腫瘤仍會(huì)進(jìn)展。

　　mCRPC患者的5年存活率約為30%，在臨床試驗(yàn)中的總生存期約為3年，在真實(shí)世界中此數(shù)值預(yù)估會(huì)更小。

　　近日由PARP抑制劑Talzenna(Talazoparib)與Xtandi(恩扎盧胺，Enzalutamide)組成的聯(lián)合療法，在治療有或無(wú)同源重組修復(fù)(HRR)基因突變mCRPC男性患者的III期臨床研究中獲得積極關(guān)鍵結(jié)果。

　　數(shù)據(jù)分析顯示：

　　此組合療法與安慰劑+恩扎盧胺組相比，在影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)成統(tǒng)計(jì)上顯著且具臨床意義的改善。

　　Talzenna是一種口服PARP抑制劑。PARP在細(xì)胞中的DNA修復(fù)機(jī)制中扮演關(guān)鍵的角色。PARP抑制劑亦已在臨床上被證實(shí)，能有效治療帶有BRCA突變蛋白之類(lèi)缺乏DNA同源重組修復(fù)機(jī)制的腫瘤。

　　恩扎盧胺為雄激素受體抑制劑，是治療mCRPC、非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌、轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌的標(biāo)準(zhǔn)療法。

　　該研究(TALAPRO-2)共有1095名mCRPC患者入組，包含兩個(gè)隊(duì)列：隊(duì)列A(所有類(lèi)型患者)與隊(duì)列B(帶有同源重組修復(fù)基因突變患者)。

　　主要終點(diǎn)為影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS)，次要終點(diǎn)則包含總生存期、客觀緩解率、緩解持續(xù)時(shí)間與前列腺特異性抗原(PSA)緩解。

　　結(jié)果顯示：

　　在包含所有mCRPC患者的隊(duì)列中，與恩扎盧胺+安慰劑治療相比，Talzenna與恩扎盧胺組合療法達(dá)到主要終點(diǎn)，rPFS達(dá)成統(tǒng)計(jì)上顯著且具臨床意義的改善，且其風(fēng)險(xiǎn)比率(HR)優(yōu)于預(yù)定值0.696。

　　關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面，總生存期有改善的趨勢(shì)，但這些數(shù)據(jù)尚未成熟。在其他次要終點(diǎn)上也發(fā)現(xiàn)相同的趨勢(shì)。

　　此外，Talzenna與恩扎盧胺組合療法所展現(xiàn)的安全性也與兩藥物已知的安全性信息一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)泌尿外科專(zhuān)家Karim Chamie博士介紹：

　　Talzenna是首個(gè)被證實(shí)與恩扎盧胺聯(lián)用可為mCRPC患者帶來(lái)臨床獲益的PARP抑制劑。

　　若該組合療法最終獲批，將有望成為治療mCRPC患者的新標(biāo)準(zhǔn)療法。

　　注：Talzenna已于2018年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)人表皮生長(zhǎng)因子受體2 (HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。

　　參考來(lái)源：

　　https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-topline-results-phase-3-talapro-2