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　　骨髓纖維化(MF)是一種骨髓癌癥，可導致纖維瘢痕組織形成，導致嚴重貧血、虛弱、疲勞、脾臟和肝臟腫大。伴有嚴重血小板減少癥的患者，在骨髓纖維化患者中估計占1/3以上。

　　嚴重血小板減少癥是指血小板計數(shù)低于50x109/L，其總生存期僅為15個月。

　　近年來，雖然已有多個骨髓纖維化靶向藥物獲批，但目前還沒有藥物專門治療伴有嚴重血小板減少的骨髓纖維化患者。

　　近日，好消息終于傳來：

　　FDA已批準Pacritinib (Vonjo)用于治療伴有嚴重血小板減少癥的骨髓纖維化患者。

　　Pacritinib是一款口服激酶抑制劑，對JAK2、FLT3、IRAK1和CSF1R具有特異性。JAK家族的酶是信號轉導途徑中的核心成分，對正常血細胞生長發(fā)育、炎癥細胞因子表達和免疫反應至關重要。這些激酶的突變已被證明與多種血液腫瘤的發(fā)生有直接關系，包括骨髓增生性腫瘤、白血病和淋巴瘤。

　　此外，由于Pacritinib對c-fms、IRAK1、JAK2和FLT3的抑制作用，該藥物還可用于治療急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征、慢性粒單核細胞白血病和慢性淋巴細胞白血病。

　　研究人員表示，Pacritinib目前已在臨床試驗多年，主要用于骨髓纖維化，在臨床開發(fā)早期被認為是一種有效的JAK2抑制劑，可以避免抑制JAK2和相關JAK1的許多抑制作用。

　　FDA基于3期PERSIST-1和PERSIST-2試驗的結果批準了該藥。

　　PERSIST-1納入了327名骨髓纖維化患者，他們分別接受Pacritinib和安慰劑治療。

　　結果顯示：治療24周后，Pacritinib組有19%的患者達到了脾臟縮小35%或以上，而對照組只有5%。

　　PERSIST-2納入了311名骨髓纖維化同時伴有血小板減少癥的患者，研究的主要終點是比較Pacritinib和安慰劑治療的療效。

　　患者分為3組，第1組患者每天接受一次Pacritinib治療;第2組患者每天接受兩次Pacritinib治療;第3組患者接受安慰劑治療。

　　結果顯示：與對照組相比，每天兩次Pacritinib治療具有更好的療效。每天兩次的pacritinib治療組中，有29%的患者脾臟減少35%或以上，而在對照組只有3%。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)血液腫瘤專家Minch Fong博士介紹，骨髓纖維化伴嚴重血小板減少癥已被證明會導致不良的生存結果以及衰弱癥狀，有限的治療選擇使這種疾病成為一個亟待滿足的醫(yī)療需求領域。

　　Pacritinib的獲批為患有細胞性骨髓纖維化的患者提供了一種新的、有效和安全的治療選擇。

　　參考來源：

　　https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-pacritinib-for-patients-with-myelofibrosis-and-severe-thrombocytopenia

　　https://www.onclive.com/view/fda-approves-pacritinib-for-intermediate-or-high-risk-myelofibrosis