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9月11日，歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(ESMO)2017大會在西班牙馬德里正式拉開帷幕。在ESMO的第一天，我們就高興地看到了諸多抗癌最新進(jìn)展。在今天的這篇盤點中，我們也將為大家送上這些進(jìn)展的速遞報道。

5年長期追蹤，Puma公布neratinib最新積極成果

Puma Biotechnology在9月11日公布了其新藥neratinib的最新3期積極成果。Neratinib是一款酪氨酸激酶抑制劑，它在今年7月得到了美國FDA的批準(zhǔn)，用于HER-2陽性早期乳腺癌患者的延長輔助治療。

在一項名為ExteNET的雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗中，研究人員招募了2840名HER2陽性的早期乳腺癌患者。她們在接受了trastuzumab的治療后被分為兩組，一組接受neratinib治療，一組接受安慰劑治療。

在治療的5年后，研究人員評估了這些患者的健康狀況。研究發(fā)現(xiàn)，使用neratinib進(jìn)行治療的患者，其侵入性疾病復(fù)發(fā)或出現(xiàn)死亡的風(fēng)險要比對照組低40%(HR=0.60，p=0.002)。在對照組中，5年無侵入性疾病存活率(iDFS)為86.8%，這一數(shù)字在neratinib治療組中被提高到了91.2%。

“我們對ExteNET試驗展現(xiàn)的5年長期追蹤結(jié)果表示非常滿意。在經(jīng)過HER2靶向治療后，這是首個顯示延長性輔助治療益處的臨床試驗。我們相信這讓neratinib在HER2陽性乳腺癌的治療中，有了重要的差異性。”Puma的首席執(zhí)行官兼總裁Alan H. Auerbach先生說。

Clovis卵巢癌維持療法3期取得成功

Clovis Oncology的PARP抑制劑rucaparib在一項3期臨床中取得成功，抵達(dá)了主要臨床終點和關(guān)鍵次要臨床終點，彰顯了PARP抑制劑在卵巢癌維持治療里的效果。

這項雙盲、設(shè)置安慰劑對照的臨床試驗招募了564名對鉑類化療敏感的高級別卵巢癌、輸卵管癌、或原發(fā)性腹膜癌的女性患者。在每一個患者亞群中，rucaparib都顯著延長了患者的無進(jìn)展生存期(PFS)。此外，三個患者亞群中，接受治療的患者其客觀緩解率也要高于對照組。

▲本次臨床試驗的數(shù)據(jù)

“這項研究的綜合結(jié)果表明rucaparib有潛力延長對鉑類化療敏感的晚期卵巢癌患者的疾病控制時間，”Clovis的總裁兼首席執(zhí)行官Patrick J. Mahaffy先生說道：“無論是在調(diào)查人員的評估里還是在獨立的中心評估里，它的益處在所有3個試驗亞群中都得到了體現(xiàn)，這非常重要?！?/p>

百濟(jì)神州公布PARP抑制劑最新數(shù)據(jù)

百濟(jì)神州(BeiGene)在今天的大會上公布了其PARP抑制劑BGB-290的1/2期臨床試驗最新數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明，BGB-290在晚期實體瘤患者中的耐受性良好，且在39名可評估的上皮卵巢癌或其他相關(guān)癌癥患者中取得了33%的總體緩解率(ORR)。在帶有BRCA突變的23名患者中，這一數(shù)字上升到了43%。

“BGB-290的耐受良好。所有觀察到的和治療有關(guān)的副作用都不高于3級，”百濟(jì)神州免疫腫瘤學(xué)的首席醫(yī)學(xué)官Amy Peterson博士說道：“我們將繼續(xù)為中國的1期單藥療法試驗進(jìn)行招募。在全球，我們也將在與PD-1抗體BGB-A317聯(lián)用的1期臨床試驗中進(jìn)行招募。最近，我們啟動了兩項全球的組合療法試驗，評估BGB-290與替莫唑胺聯(lián)用治療實體瘤，以及BGB-290與化療和/或替莫唑胺聯(lián)用，治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。我們期待將BGB-290推進(jìn)到晚期開發(fā)階段。”

楊森公布前列腺癌組合療法出色數(shù)據(jù)

位于比利時的Janssen-Cilag International NV宣布了一項關(guān)鍵3期臨床的最新數(shù)據(jù)。這項臨床試驗顯示，Zytiga(abiraterone acetate)和強(qiáng)的松(prednisone)與雄激素剝奪療法(ADT)的聯(lián)合治療，較只使用ADT而言，顯著提高了患者的治療效果。

Zytiga與強(qiáng)的松或潑尼松龍的組合能夠抑制雄激素的產(chǎn)生，從而抑制前列腺癌的生長。它能作用于睪丸、腎上腺、以及腫瘤本身這三個對前列腺癌非常重要的地方。這種組合目前能用于ADT治療失敗的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者。

今日公布的臨床試驗表明，與單用ADT相比，Zytiga與強(qiáng)的松和ADT的組合顯著延緩了進(jìn)展到最壞疼痛強(qiáng)度(worst pain intensity)的時間(HR 0.63; 95% CI 0.52-0.77; P < 0.0001)。最壞疲勞(worst fatigue)與疲勞干擾(fatigue interference)指標(biāo)也有顯著改善。此外，患者的“與健康有關(guān)的生活質(zhì)量“(HRQoL)評分也有顯著提高。這都表明了組合療法對于患者的意義。

Foundation Medicine帶來癌癥免疫療法的個體化關(guān)懷方案

藥明康德集團(tuán)合作伙伴Foundation Medicine今日宣布，由該公司開發(fā)的創(chuàng)新方法得到了驗證，能通過血檢評估腫瘤的突變負(fù)擔(dān)(bTMB)。這些數(shù)據(jù)來源于羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)的POPLAR與OAK兩項臨床試驗。試驗表明，用Foundation Medicine提供的方法評估出的bTMB水平，與atezolizumab在經(jīng)治的非小細(xì)胞肺癌患者個體里的反應(yīng)相關(guān)。

基于這些發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)oundation Medicine在今日也宣布，這種新方法將整合入羅氏/基因泰克的BFAST臨床試驗，作為伴隨診斷方法，研究bTMB是否能作為非侵入性生物標(biāo)志物，評估atezolizumab在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的療效。這也有望讓這款技術(shù)成為晚期癌癥的個體化關(guān)懷方案。

參考資料：

[1] Puma Biotechnology Presents 5-Year Analysis of Phase III ExteNET Trial in Extended Adjuvant HER2-Positive Breast Cancer at ESMO 2017 Congress

[2] Clovis Oncology (CLVS) Presents Comprehensive Dataset From Successful Phase III ARIEL3 Maintenance Treatment Trial Of Rucaparib In Advanced Ovarian Cancer At ESMO 2017

[3] BeiGene (BGNE) Presents Preliminary Phase I/II Clinical Data On PARP Inhibitor BGB-290 In Patients With Advanced Solid Tumors At The European Society For Medical Oncology 2017 Congress

[4] Janssen-Cilag International NV (JNJ) Release: New Data Presented At ESMO 2017 Shows That Abiraterone Acetate Plus Prednisone Provides Benefits In Patient Reported Outcomes In Both Metastatic Hormone-Sensitive And Castration-Resistant Prostate Cancer

[5] Foundation Medicine (FMI), Roche (RHHBY) Blood Test Could Help ‘Personalize’ Cancer Immunotherapy

來源：藥明康德