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胰腺癌是一種惡性程度很高的消化道腫瘤，其病程短、進(jìn)展快和預(yù)后差，是發(fā)病率和死亡率最接近的惡性腫瘤之一，被稱為“癌中之王”。

即便是1期胰腺癌，患者的5年生存率也只有14%;一旦進(jìn)展到3期或4期，5年生存率更是銳減到3%和1%。

據(jù)估計(jì)，全球每年新確診的胰腺癌病例超過33.7萬例。那些曾經(jīng)活躍在身邊的名字，一旦成為胰腺癌的獵物，便再難幸免。諾貝爾獎(jiǎng)獲得者斯坦曼、《人鬼情未了》中的男星帕特里克、著名男高音帕瓦羅蒂、香港胖姐沈殿霞……

不過，好消息是，對(duì)于這種預(yù)后極差的癌癥，最近一項(xiàng)關(guān)于新化療的研究結(jié)果卻引起醫(yī)生和患者們的廣泛關(guān)注。

日前，法國洛林大學(xué)洛林癌癥研究所Conroy等報(bào)告，胰腺癌術(shù)后，改良的FOLFIRINOX方案(mFOLFIRINOX)輔助治療較吉西他濱單藥可顯著延長生存期，不過，不良事件發(fā)生率較高。該研究發(fā)表在權(quán)威期刊《新英格蘭雜志》。

新化療方案含有4種不同的化療成分，包括：奧沙利鉑(oxaliplatin)、亞葉酸鈣(leucovorin)、伊立替康(irinotecan)、以及5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil)。為比較mFOLFIRINOX方案相對(duì)吉西他濱用于胰腺癌術(shù)后患者輔助治療的療效和安全性，該研究入組493例胰導(dǎo)管腺癌術(shù)后患者，隨機(jī)分入mFOLFIRINOX方案組或吉西他濱組。主要終點(diǎn)為無疾病生存期(DFS)，次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)和安全性。

結(jié)果顯示，中位隨訪33.6個(gè)月，mFOLFIRINOX組和吉西他濱組患者的中位無疾病生存期分別為21.6個(gè)月和12.8個(gè)月，3年無疾病生存率分別為39.7%和21.4%。中位總生存期分別為54.4個(gè)月和35.0個(gè)月，3年總生存率分別為63.4%和48.6%。

新方案3~4級(jí)不良事件發(fā)生率分別為75.9%和52.9%;吉西他濱組有1例死于毒性反應(yīng)(間質(zhì)性肺炎)。

其實(shí)，早在去年年中，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)也對(duì)新的化療方案進(jìn)行過專題報(bào)道。一項(xiàng)名為PRODIGE 24/CCTG PA.6的多中心國際III期隨機(jī)試驗(yàn)，比較了胰腺導(dǎo)管腺癌輔助治療使用mFOLFIRINOX與吉西他濱的效果。

研究人員招募了大量非轉(zhuǎn)移性胰導(dǎo)管腺癌(PDAC)患者，這也是最常見的胰腺癌，占所有病例的90%。這些患者均接受了手術(shù)。在術(shù)后的3~12周，共計(jì)493名患者被隨機(jī)分為兩組，一組接受吉西他濱治療，另一組接受新化療方案mFOLFIRINOX的治療。

結(jié)果表明，在長達(dá)33.6個(gè)月的中位跟隨時(shí)間里，mFOLFIRINOX組患者的中位無疾病生存期要顯著高于吉西他濱組(21.6個(gè)月~12.8個(gè)月)。在中位總生存期上，前者更是要高出近20個(gè)月(54.4個(gè)月~35.0個(gè)月)。

FOLFIRINOX新輔助化療要比標(biāo)準(zhǔn)化療帶來更大獲益。下一步，研究者將繼續(xù)探索化療的最佳時(shí)機(jī)，以了解患者是否可以在手術(shù)前接受化療，縮小腫瘤，從而降低腫瘤微轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)，提高腫瘤徹底切除的幾率。

參考來源：全球腫瘤快訊、藥明康德