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看點(diǎn)：

●PARP抑制劑奧拉帕利，有望成為新診斷的攜帶BRCA1或 BRCA2突變的卵巢癌患者的新標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

●一項(xiàng)國(guó)際研究表明，奧拉帕利與安慰劑組相比，死亡或疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)降低了70%，并且中位無(wú)進(jìn)展生存率有所提高。

●奧拉帕利已被FDA批準(zhǔn)為新診斷、至少有一個(gè)BRCA突變、對(duì)一線鉑基化療有反應(yīng)的晚期卵巢癌患者的一線維持療法。

對(duì)初始化療有反應(yīng)的晚期卵巢癌患者迎來(lái)新的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

一項(xiàng)名為SOLO-1的試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，新診斷為卵巢癌并攜帶BRCA1或BRCA2突變基因的患者在完成化療后接受奧拉帕利治療，死亡或疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了70%。

奧拉帕利(商品名：利普卓，去年已在國(guó)內(nèi)上市)是一種PARP抑制劑，通過(guò)干擾癌細(xì)胞修復(fù)DNA損傷的能力發(fā)揮作用。在癌細(xì)胞中，由于BRCA突變，其修復(fù)DNA損傷的能力已受到損害，再被奧拉帕利等藥物損傷PARP就會(huì)使細(xì)胞自毀(BRCA和PARP是細(xì)胞內(nèi)DNA修復(fù)的兩個(gè)相關(guān)基因)。

這項(xiàng)由美國(guó)和三大洲的研究人員共同領(lǐng)導(dǎo)的臨床試驗(yàn)涉及391名新診斷為晚期高級(jí)漿膜或子宮內(nèi)膜樣卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌的BRCA突變患者，并在手術(shù)和鉑基化療后腫瘤縮小。參與者隨機(jī)分配，260名接受奧拉帕利，131名接受安慰劑。中位生存期41個(gè)月后，奧拉帕利的死亡或疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了70%，且研究人員估計(jì)，奧拉帕利組的中位數(shù)無(wú)進(jìn)展生存期(即患者沒(méi)有疾病惡化的生存時(shí)間)大約延長(zhǎng)了3年。

治療最常見(jiàn)的副作用包括：惡心、疲勞、嘔吐、貧血和腹瀉。這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果已于去年在舉行的歐洲腫瘤學(xué)會(huì)上公布，并發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

奧拉帕利曾獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，作為對(duì)鉑基化療藥物有反應(yīng)的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持療法，用于預(yù)防化療后癌癥惡化或復(fù)發(fā)(無(wú)論BRCA為陽(yáng)性還是陰性)。

根據(jù)SOLO-1的結(jié)果，奧拉帕利于2018年底被FDA批準(zhǔn)為新診斷、至少有一個(gè)BRCA突變、對(duì)最初鉑基化療有反應(yīng)的晚期卵巢癌患者的一線維持療法。

丹娜-法伯婦科腫瘤臨床研究主任Joyce Liu博士說(shuō)：“這是治療BRCA相關(guān)卵巢癌的一個(gè)重大進(jìn)展。接下來(lái)，將開(kāi)展臨床試驗(yàn)以進(jìn)一步了解PARP抑制劑，除了單藥治療以及與其他療法聯(lián)用外，還將探索其能否讓那些沒(méi)有BRCA突變的卵巢癌患者獲益?！?/p>

另外，今年的美國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)(SGO)年會(huì)上公布的一項(xiàng)研究指出，復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌患者既往的PARP抑制劑用藥史，不會(huì)導(dǎo)致未來(lái)使用這類藥物時(shí)產(chǎn)生耐藥，并且初始治療使用PARP抑制劑的總體反應(yīng)并不能預(yù)測(cè)再次使用時(shí)的總體反應(yīng)。因此，重復(fù)使用PARP抑制劑的情況未來(lái)可能將變得更常見(jiàn)。