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近日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示了徐諾藥業(yè)兩項重要臨床試驗信息，即將在國內招募患者(復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤)。

圖片來源chinadrugtrials.org.cn

試驗項目一：

口服艾貝司他(Abexinostat)單藥治療復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的有效性和安全性的開放性、單臂、多中心、II 期臨床研究。

(http://www.chinadrugtrials.org.cn 登記號：CTR20191605)

適應癥：復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)

據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計，非霍奇金淋巴瘤(NHL)約占所有淋巴瘤的80%-90%。其中彌漫性大B細胞淋巴瘤是最常見的侵襲性NHL亞型，約占中國成人NHL的35-50%。央視《新聞聯(lián)播》前主播羅京和《滾蛋吧，腫瘤君》作者熊頓君，都是因該病去世。

針對DLBCL，國內目前主要采用CHOP或R-CHOP(利妥昔單抗+環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿、潑尼松)的一線或二線治療方案，尚無三線治療DLBCL的藥物或療法，治療手段十分有限。而CAR-T療法目前在國內尚未上市，且其價格高昂，僅有極少數(shù)患者能夠獲益。

而艾貝司他已在國外取得喜人的臨床試驗數(shù)據(jù)。因此，這項臨床試驗值得國內DLBCL患者期待。

入選標準、排除標準詳見《徐諾藥業(yè)復發(fā)或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤臨床試驗登記與信息公示》

試驗項目二：

口服艾貝司他(Abexinostat)單藥治療復發(fā)或難治的濾泡性淋巴瘤(FL)患者有效性和安全性的開放性、單臂、多中心、II期臨床研究。

(http://www.chinadrugtrials.org.cn 登記號：CTR20191596)

適應癥：復發(fā)或難治的濾泡性淋巴瘤(FL)

在中國，濾泡性淋巴瘤約占非霍奇金淋巴瘤的10%。利妥昔單抗+CHOP聯(lián)合治療是目前FL的一線或二線治療方案。目前已獲FDA批準的三線治療方案主要為PI3K抑制劑，但此類藥物一般毒性較強，如Idelalisib上市時就帶有4項黑框警告，存在包括致命性肝臟問題在內的安全風險。并且，這類藥物尚未在國內上市。因此，目前國內尚無FL三線治療藥物獲批。

艾貝司他前期開展過2項治療FL的臨床試驗，同樣表現(xiàn)很好。值得國內FL患者期待。

入選標準、排除標準詳見《徐諾藥業(yè)復發(fā)或難治的濾泡性淋巴瘤臨床試驗登記與信息公示》

兩項試驗的主要研究者--石遠凱教授

現(xiàn)任中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長、腫瘤內科主任、教授、博士研究生導師，中華醫(yī)學會血液學分會副主任委員，《中華腫瘤學》雜志副主編，國際抗癌聯(lián)盟委員。兼職中國抗癌協(xié)會理事、中國新醫(yī)藥博士聯(lián)誼會理事、北京市醫(yī)學教育協(xié)會理事、國家藥監(jiān)局藥品審評專家，《白血病·淋巴瘤》雜志副主編、《中華醫(yī)學雜志》等國內十余種專業(yè)雜志的編委、《白血病與淋巴瘤》等國內外多種權威雜志的審稿人、美國臨床腫瘤學會會員、美國血液學會會員、亞洲臨床腫瘤學會會員。

兩項試驗的研究對象--艾貝司他(Abexinostat)

艾貝司他(Abexinostat) 是徐諾藥業(yè)的首款候選藥物，也是一款極具前景的新型組蛋白去乙?；?HDAC)抑制劑，具有成為“同類最佳藥物(Best-in-class)”的潛力。

組蛋白去乙?；?HDAC)是人體內非常重要的一種控制細胞增殖、生長與凋亡的關鍵蛋白。有一些癌細胞之所以能夠在體內無限制地增殖，就是因為它們的組蛋白去乙?；傅幕钚苑浅８?，而這就導致了許多抑癌基因的表達被抑制，從而引發(fā)癌細胞的無限增殖。HDAC抑制劑則是通過抑制癌細胞過度活化的HDAC，來促使癌細胞內正常的抑癌基因可以表達，從而使癌細胞自然凋亡。

作為一種口服有效的強效泛HDAC抑制劑，艾貝司他在美國、中國、歐洲等地同時開展臨床試驗，主要適應癥包括血液腫瘤、腎癌、肉瘤、甲狀腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。其中，艾貝司他與帕唑帕尼聯(lián)用治療局部晚期或轉移性腎癌的三期臨床研究，目前已在國內多家大型三甲醫(yī)院進行。

關于徐諾藥業(yè)

徐諾藥業(yè)是一家專注于腫瘤藥物開發(fā)的生物制藥公司，已在納斯達克上市(Nasdaq:XYN)。目前其產品管線主要包括三款候選藥物，艾貝司他、XP-105 和 XP-102。公司擁有這些藥物的全球獨家開發(fā)、生產和商業(yè)化權益。

徐諾藥業(yè)也是好醫(yī)友的被投企業(yè)。作為領先的跨境醫(yī)療平臺，好醫(yī)友目前已與國內300余家三甲醫(yī)院共建國際醫(yī)療中心，獨創(chuàng)線上中美遠程會診、線下治療與隨訪的服務閉環(huán)，服務各類惡性腫瘤等疑難重癥患者數(shù)萬例。投資徐諾藥業(yè)等領先的創(chuàng)新藥企，將進一步完善好醫(yī)友醫(yī)療生態(tài)圈布局，造福更多國內腫瘤患者。

好醫(yī)友獲悉，本次臨床試驗預計將于本月啟動患者招募，符合條件的患者可密切關注相關信息，我們也將及時跟進。(徐諾藥業(yè)還將為所有受試者購買商業(yè)保險)