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老年性黃斑變性(AMD，即年齡相關(guān)性黃斑變性)已取代白內(nèi)障，成為60歲以上老人第一大致盲原因，而且是不可逆的!

“黃斑”是眼睛里長的黃色的老年斑嗎?其實，黃斑是人視網(wǎng)膜的一部分，位于眼后極部，含有很多葉黃素，因而得名。它是人產(chǎn)生視覺看清東西的第一大功臣。

如果把眼睛比作照相機，黃斑相當(dāng)于其中最重要的感光元件。

黃斑含有大量感光細(xì)胞，其對光作出反應(yīng)并將電神經(jīng)沖動傳送到視神經(jīng)，并進入大腦。在光感受器后面，是一層視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞(RPE)，它有很多功能：光吸收、供應(yīng)營養(yǎng)、空間離子緩沖、視覺循環(huán)、吞噬作用、分泌和免疫調(diào)節(jié)等。AMD患者因RPE喪失，導(dǎo)致光感受器退化，從而喪失視力。

臨床上，AMD分為干性和濕性。

其中，干性AMD已成為眼科重大臨床挑戰(zhàn)，也是進行性失明的主要原因之一。它通常起病緩慢，眼底特征性表現(xiàn)為黃斑區(qū)玻璃膜疣、色素紊亂及地圖樣萎縮。干性AMD患者閱讀、駕駛能力都會受到影響，甚至無法辨別親人的面孔，數(shù)百萬人因其喪失了中央視力。

補充維生素雖可能減緩病情進展，但尚無有效治療方法。

令人振奮的是，經(jīng)過十多年的研發(fā)，南加州大學(xué)(USC)金斯伯格生物醫(yī)學(xué)治療研究所的團隊，開創(chuàng)了一種治療干性AMD的革命性新方法。

該療法有望成為首個獲FDA批準(zhǔn)的干性AMD療法，讓數(shù)百萬患者重見光明。

他們開發(fā)了一種由胚胎干細(xì)胞衍生的視網(wǎng)膜植入物及配套手術(shù)技術(shù)，幫助干性AMD患者恢復(fù)視力。

這項新技術(shù)及其1/2a期臨床試驗詳情發(fā)表在美國眼科學(xué)會旗下《眼科學(xué)視網(wǎng)膜》雜志。

◎ 為突破手術(shù)“禁區(qū)”，他們從設(shè)計新工具開始

這項創(chuàng)新療法由多個部分組成，從設(shè)計全新的視網(wǎng)膜植入物開始，每個環(huán)節(jié)都需要創(chuàng)新。

RPE喪失及其導(dǎo)致的功能障礙，是AMD進展的癥結(jié)所在。

研究團隊利用干細(xì)胞在實驗室中培養(yǎng)RPE組織，并將其植入患者的眼睛，減緩或逆轉(zhuǎn)視網(wǎng)膜損傷。

其實，也有其他團隊也曾試過這樣做，但難點在于如何使細(xì)胞均勻分布。

金斯伯格研究所團隊研發(fā)了一種由聚對二甲苯制成的薄膜，細(xì)胞可在單層的薄膜上均勻生長。

下一個挑戰(zhàn)在于，如何成功地將其植入眼睛中?

凱克醫(yī)學(xué)院眼科副教授、玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)外科醫(yī)生Amir Kashani博士指出，在實操中，要在僅1/4毫米厚的視網(wǎng)膜下植入RPE細(xì)胞層。通常，眼科醫(yī)生不會在視網(wǎng)膜下進行手術(shù)，這里是手術(shù)“禁區(qū)”。移植干細(xì)胞的難度可想而知。

能在視網(wǎng)膜下腔進行手術(shù)的工具十分有限，大多數(shù)現(xiàn)有工具都是三四十年前設(shè)計的，相對笨重，通常用于移除疤痕組織或其他損傷，并不適合進行視網(wǎng)膜下腔間隙植入手術(shù)。

因此，研究團隊決定從頭開始，設(shè)計一種全新的工具。

新工具必須同時滿足多個條件：必須由無毒材料制成;其設(shè)計必須易于復(fù)制，且必須足夠小(毫米級)，可在眼內(nèi)進行微創(chuàng)手術(shù)，但又要足夠大，以免壓碎要遞送的組織植入物。

研究團隊研發(fā)了一種一次性鑷子，它有一個內(nèi)置隔間來封裝植入物，還有一個滾輪來展開植入物。

植入物本身的形狀像一個酒瓶，鑷子抓住狹窄的一端，將植入物滾動到隔間中，使其彎曲折疊，然后外科醫(yī)生最終可以將其放出來，平放在眼內(nèi)。

◎ 人為制造“視網(wǎng)膜脫離”，只為爭取手術(shù)空間

新工具和植入物都有了，一種全新的手術(shù)方法應(yīng)用而生。

如何在黃斑組織AMD退化區(qū)域為植入物創(chuàng)造空間呢?研究者采用“氣泡成形術(shù)”人為制造了一個“視網(wǎng)膜脫離”，從而在視網(wǎng)膜下留出了一小塊空間。

“視網(wǎng)膜脫離通常是要治療的，而我們反其道而行之。在這種特殊情況下，我們必須在瘢痕組織與周圍環(huán)境非常粘連的區(qū)域內(nèi)，制造可控的‘視網(wǎng)膜脫離’。”

Kashani博士說，“最大的挑戰(zhàn)在于，如何在不損害視網(wǎng)膜的情況下將其分離。”

僅產(chǎn)生氣泡還不夠，他們還利用水壓將一個細(xì)胞層與另一個細(xì)胞層分開，這一過程稱為“靶向水剝離”。

為監(jiān)控手術(shù)過程并避免并發(fā)癥，部分患者使用光學(xué)相干斷層攝影術(shù)(OCT)從細(xì)胞水平監(jiān)控手術(shù)過程。

臨床試驗結(jié)果顯示：這項新技術(shù)是可行的。

試驗共納入16名平均年齡78歲(69-85歲)的受試者，平均手術(shù)時間160分鐘(121-466分鐘)。

所有受試者中，平均86.9%的AMD退化區(qū)域被植入物成功覆蓋(其中在5人達到90%)。未發(fā)現(xiàn)與植入物或手術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

除了在術(shù)中使用OCT外，這項技術(shù)在早期AMD患者監(jiān)測其地圖樣萎縮進展方面也很有應(yīng)用前景。

OCT等診斷方法尚未被納入早期AMD的標(biāo)準(zhǔn)篩查方案，但未來，這對AMD疾病分類和治療可能至關(guān)重要。

目前，干細(xì)胞技術(shù)在AMD治療方面已有了突破性進展，為因AMD失明的老人開啟了重見光明的新希望!期待它能帶給我們更多驚喜。