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近日，美國FDA正式批準(zhǔn)吉利德(Gilead Sciences)新藥Biktarvy上市，作為每日一次的單片片劑療法，治療HIV-1感染。Biktarvy由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、與tenofovir alafenamide(25mg)三種成分組成。

臨床數(shù)據(jù)顯示，Biktarvy方案的抗病毒功效、耐受性特征和有限的藥物相互作用，為感染艾滋病毒(HIV)的人群提供了有效的新治療方案。4項(xiàng)正在進(jìn)行的3期臨床研究的數(shù)據(jù)支持了BIKTAVY的批準(zhǔn)。

關(guān)于艾滋病

根據(jù)世衛(wèi)組織和聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署的估計(jì)，截至2016年底，全球約有3670萬艾滋病毒感染者。同年，約180萬人新感染了艾滋病毒，100萬人死于艾滋病毒相關(guān)原因。而在中國，艾滋病感染者人數(shù)每年都在不斷攀升，尤其近幾年青年學(xué)生的病例增速驚人。

(圖片來源網(wǎng)絡(luò))

人類免疫缺陷病毒(HIV，也叫艾滋病毒)是一種逆轉(zhuǎn)錄病毒，它感染人類免疫系統(tǒng)細(xì)胞，摧毀或損害其功能。感染初期沒有癥狀。但是，隨著感染的發(fā)展，免疫系統(tǒng)開始變?nèi)酰颊吒尤菀自馐芩^的機(jī)會性感染。艾滋病毒感染的最后階段是獲得性免疫缺陷綜合征(艾滋病)。

艾滋病毒感染者多長時(shí)間發(fā)展為艾滋病患者?

世衛(wèi)組織指出，在沒有治療的情況下，大部分艾滋病毒感染者在感染后5至10年內(nèi)出現(xiàn)艾滋病毒相關(guān)疾病的體征，而這一時(shí)間可能會更短。從感染艾滋病毒到診斷為艾滋病的時(shí)間是10至15年，有時(shí)會更長一些。

抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療

據(jù)估算，2017年全球共有2090萬人接受艾滋病毒抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療?？鼓孓D(zhuǎn)錄病毒治療可通過防止病毒復(fù)制，降低感染者血液中的病毒數(shù)量(稱為“病毒載量”)，來減緩疾病發(fā)展過程。

標(biāo)準(zhǔn)的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法包括聯(lián)合使用至少三種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，以便最大程度地抑制艾滋病毒并制止艾滋病毒的病情進(jìn)展。當(dāng)使用了高效的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法，尤其是在疾病早期，就會大量降低死亡率和減少遭受的痛苦。

(圖片來源網(wǎng)絡(luò))

此次獲批的三聯(lián)療法Biktarvy，將整合酶抑制劑與最常處方的雙重NRTI骨架藥物一起整合到單片片劑療法中，是治療HIV-1感染的完整方案。這個組合在四個三期臨床達(dá)到非劣效終點(diǎn)，并且沒有發(fā)生耐藥失敗案例。

根據(jù)Biktarvy的處方信息，在使用biktarvy開始治療之前或開始治療時(shí)，醫(yī)療保健提供者應(yīng)測試乙型肝炎病毒(HBV)感染和腎功能，并在治療期間監(jiān)測腎功能。BikTarvy在其產(chǎn)品標(biāo)簽中有關(guān)于乙型肝炎后急性加重風(fēng)險(xiǎn)的盒裝警告。

文章來源：好醫(yī)友

參考來源：WHO官網(wǎng)、FDA官網(wǎng)