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不久前，國家食藥監(jiān)總局正式批準(zhǔn)吉利德公司首個(gè)覆蓋慢性丙型肝炎1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物Sovaldi索華迪(sofosbuvir索磷布韋)在華上市，用于與其他藥物聯(lián)合，治療成人泛基因型及12-18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎。

索華迪(Sovaldi)是全球慢丙肝治療領(lǐng)域劃時(shí)代的產(chǎn)品，自2013年在美國獲批以來，已相繼在79個(gè)國家獲批上市，展示出獨(dú)特的治療優(yōu)越性。

索華迪顛覆傳統(tǒng)丙肝治療

據(jù)WHO《2017年全球肝炎報(bào)告》顯示，全世界有7100萬人存在慢性丙肝病毒感染。該病毒可造成急性或慢性肝炎，其嚴(yán)重程度從持續(xù)幾周的輕微病癥到終身嚴(yán)重疾病不等。

雖然知名度不高，但丙肝卻已悄然成為我國第四大傳染性疾病，且發(fā)病率逐年上升。目前，我國約有1000萬感染者，是全球感染丙肝人數(shù)最多的國家。

一直以來，聚乙二醇干擾素α聯(lián)合利巴韋林是我國普遍使用的慢性丙肝抗病毒治療方案。對(duì)于眾多慢性丙肝患者而言，這是一場(chǎng)漫長而艱苦的持久戰(zhàn)。該方案不僅有效率較低，而且具有明顯的副作用，與其他藥物存在用藥禁忌，治療周期可長達(dá)72周，許多病人最終因無法耐受而不得不停藥。

而索華迪作為全球首個(gè)獲批的丙型肝炎病毒(HCV)NS5B聚合酶核苷酸類似物抑制劑，開創(chuàng)了無干擾素治療丙肝的先河，通過強(qiáng)效抑制病毒復(fù)制，實(shí)現(xiàn)丙肝治療的高應(yīng)答率。

在中國進(jìn)行的三期臨床研究數(shù)據(jù)表明，索磷布韋對(duì)基因1、2、3、6型HCV均具有抗病毒活性，治愈率高達(dá)92-100% ，且相較傳統(tǒng)方案，副作用小、耐藥率低，治療周期僅需12-24周，每日一次口服，非常方便。

索華迪實(shí)現(xiàn)“病毒零檢出”

在Sovaldi還未進(jìn)入中國前，已有不少患者通過好醫(yī)友中美遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)，提前獲益于這種國際新療法，實(shí)現(xiàn)了“病毒零檢出”，來自上海的楊女士就是受益者之一。1997年她查出丙肝陽性，隨后十幾年間，她積極配合醫(yī)生接受傳統(tǒng)抗病毒治療，病情幾度反復(fù)。有幾次，她曾因藥物副作用導(dǎo)致身體疲憊、消瘦，長時(shí)間在家休養(yǎng)。2014年她診斷出肝硬化，但因長期干擾素治療，血細(xì)胞明顯減少，原來的方案已不宜再用。

一籌莫展之際，楊女士通過好醫(yī)友中美遠(yuǎn)程會(huì)診平臺(tái)，預(yù)約了美國肝病專家奧利埃博士?；?ldquo;丙肝基因型1型”的檢測(cè)結(jié)果，奧利埃博士為她制定了全新的用藥方案：索磷布韋+西咪匹韋+利巴韋林。用藥期間，楊女士嚴(yán)格依照美國醫(yī)生的囑咐，每3-4周復(fù)查血象，并及時(shí)反饋。12周療程結(jié)束后，楊女士復(fù)查時(shí)已檢測(cè)不到病毒，肝功能逐漸恢復(fù)正常。為鞏固治療，楊女士再次征求了美國醫(yī)生的診療意見，并使用了當(dāng)時(shí)最新的抗丙肝二聯(lián)復(fù)方Harvoni(復(fù)方索磷布韋和雷迪帕韋)全口服方案，至今已擺脫丙肝困擾數(shù)年。

據(jù)了解，與索華迪(Sovaldi)同期獲批的，還有艾伯維公司的維建樂(奧比帕利片)聯(lián)合易奇瑞(達(dá)塞布韋鈉片)治療方案，用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎，包括無肝硬化或伴代償期肝硬化的患者。

一路“綠燈”的背后，我們看到了中國消滅丙肝的決心和希望，相信將來會(huì)有更多新藥上市，造福中國患者。

來源：好醫(yī)友