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隨著抗丙肝新藥的問(wèn)世，人類消滅丙肝已不再是夢(mèng);而乙肝卻遲遲難以攻克。然而，情況似乎有了轉(zhuǎn)機(jī)……

乙型肝炎是由乙型肝炎病毒造成的可能威脅生命的肝臟感染。據(jù)WHO估計(jì)，2017年全球有2.57億人感染乙肝(乙肝表面抗原陽(yáng)性持續(xù)至少6個(gè)月)。2015年，有超過(guò)88萬(wàn)人死于乙肝并發(fā)癥，包括肝硬化和肝癌。乙肝已成為嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題。

據(jù)《柳葉刀》發(fā)布的《2016年全球乙肝感染率與防治報(bào)告》顯示，當(dāng)年中國(guó)乙型肝炎感染人數(shù)達(dá)8600萬(wàn)，占總?cè)丝诘?.1%。中國(guó)人口基數(shù)龐大，乙肝感染人數(shù)為全球之最，占全球乙肝感染者總數(shù)的三成。

大部分乙肝患者在急性感染期沒(méi)有任何癥狀。但也有些人有急性病患，癥狀可持續(xù)數(shù)周，包括皮膚和眼睛發(fā)黃(黃疸)、尿色深、極度疲勞、惡心、嘔吐和腹痛。還有少數(shù)急性肝炎患者會(huì)出現(xiàn)急性肝功能衰竭并導(dǎo)致死亡。

目前對(duì)慢性乙肝的標(biāo)準(zhǔn)療法為口服核苷酸/核苷類似物(NUCs)或干擾素注射。但患者需終身服藥。

日前，Arrowhead Pharmaceuticals公司發(fā)布了一個(gè)好消息，其開(kāi)發(fā)的RNAi療法ARC-520與治療乙肝的標(biāo)準(zhǔn)療法相結(jié)合，可顯著降低并且長(zhǎng)期抑制患者的乙肝表面抗原水平(HBsAg)。

ARC-520療法是一種利用RNAi技術(shù)治療慢性乙肝的創(chuàng)新療法，它能夠靶向乙肝病毒在肝細(xì)胞中形成的共價(jià)閉合環(huán)狀DNA(cccDNA)產(chǎn)生的mRNA，從而降解病毒mRNA，減少病毒復(fù)制的可能。

一項(xiàng)名為Heparc-2001的多劑量延伸臨床試驗(yàn)證實(shí)了ARC-520療法的有效性和安全性。

在這項(xiàng)研究中，8名慢性乙肝患者(5名HBeAg陰性，3名HBeAg陽(yáng)性)在每日接受標(biāo)準(zhǔn)療法entecavir(ETV)的同時(shí)，每隔4周接受劑量為4毫克/公斤體重的ARC-520注射?；颊咴诮邮茏詈笠淮蜛RC-520治療之后繼續(xù)使用ETV。

試驗(yàn)結(jié)果表明，ARC-520療法在一名HBeAg陰性患者中完全清除了血液中的HBsAg，一次ARC-520治療與ETV結(jié)合能夠?qū)⒔档虷BsAg的效果維持44周，多次ARC-520治療能夠進(jìn)一步降低HBsAg水平。該試驗(yàn)還表明，ARC-520療法在治療終止之后仍可維持對(duì)乙肝病毒的療效。

我們期待，新型療法能夠順利上市，早日造福乙肝患者。

參考來(lái)源：WHO官網(wǎng)、藥明康德