艾滋病治療又有新進展,新臨床試驗正在進行中
HIV感染T細胞的掃描電鏡圖.NIAID
近日,發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學》雜志上的一份在線報告表明,定期注射一種阻斷人體免疫細胞上HIV結(jié)合位點的抗體,可以抑制艾滋病患者體內(nèi)的HIV水平。在注射抗體且未使用常規(guī)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療藥物(ART)的2-4個月時間內(nèi),患者體內(nèi)的HIV仍處于抑制狀態(tài)。2期開放標簽的臨床試驗結(jié)果表明,這種被稱為UB-421的抗體安全性高,不會誘導抗體抵抗性HIV的產(chǎn)生。這項研究得到了美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)和聯(lián)合生物制藥公司的支持。
該研究在臺灣進行,由聯(lián)合生物制藥有限公司首席科學官王長怡博士領(lǐng)導。29名艾滋病毒控制良好的志愿者在首次輸注抗體或一周后,根據(jù)他們的ART方案停止了常規(guī)口服藥物的使用。14名受試者接受每周1次,共計8次的UB-421注射;15名受試者每隔一周接受高劑量UB-421注射,同樣共注射8次。
在8/16周治療期結(jié)束時,所有志愿者重新開始先前的常規(guī)治療,并在8周后的隨訪中進行評估。除了一名因輕微皮疹而停止研究的受試者外,兩組受試人員在整個治療期間,包括在缺乏ART的情況下都保持了HIV抑制(血漿HIV/RNA水平低于20副本/毫升)。
先前有關(guān)艾滋病毒抗體的研究主要針對于病毒本身的蛋白質(zhì)。既往試驗表明一類靶向病毒蛋白的廣泛中和抗體(bNAbs)可以達到短期(約2周)的艾滋病毒抑制效果。但艾滋病毒的快速突變率誘導了抗體抵抗株,使治療失效。
UB-421從理論上避免了這種可能性。它通過阻斷易被HIV病毒感染的人體蛋白發(fā)揮作用,而人體蛋白通常是穩(wěn)定的。在這項研究中也確實沒有發(fā)現(xiàn)患者對UB-421的抵抗。但由于這項小型研究未設(shè)置對照組,因此臺灣和泰國計劃進一步進行研究,以評估UB-421用于治療艾滋病的安全性和有效性。
在另一項相關(guān)研究中,NIAID研究人員目前正在評估兩種高效bNAbs的安全性。這兩種bNAbs靶向病毒的兩個不同區(qū)域,研究人員認為這有可能助于抑制艾滋病毒抵抗菌株的產(chǎn)生。
2019-05-09 17:16
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