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首個(gè)帶狀皰疹疫苗(Singrix)國內(nèi)獲批

感染性疾病 | 閱讀量:197次

近日,國家藥品監(jiān)督批準(zhǔn)批準(zhǔn)重組帶狀皰疹疫苗(Singrix)進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng),用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預(yù)防。時(shí)至今日,它終于填補(bǔ)了國內(nèi)帶狀皰疹疫苗的空白。

什么是帶狀皰疹?

去年4月馬思純得了帶狀皰疹,發(fā)博稱“頭皮是疼的,臉上是癢的,淋巴是腫的。”雖然她的語氣輕松,但得過的人都知道,帶狀皰疹發(fā)作起來那真的是吃也痛,睡也痛,就連呼吸都痛。

在好醫(yī)友及漢鼎慧醫(yī)接到的咨詢中,帶狀皰疹也并不少見。許多患者痛不欲生,甚至四處尋找偏方。

帶狀皰疹是一種由水痘帶狀皰疹病毒引起的感染性疾病,通常表現(xiàn)為一種出現(xiàn)在身體單側(cè)并伴隨疼痛、瘙癢的皮疹,可持續(xù)2~4周。所有年齡的人群都有可能會(huì)得帶狀皰疹,但隨著年齡增長患病風(fēng)險(xiǎn)升高。

這種病毒也是引起水痘的元兇,因此任何患過水痘的人都可能患帶狀皰疹。當(dāng)你從水痘中恢復(fù)后,病毒會(huì)進(jìn)入你的神經(jīng)系統(tǒng)并潛伏數(shù)年。最終,它可能會(huì)重新激活,并沿著神經(jīng)通路傳到皮膚產(chǎn)生的帶狀皰疹。

帶狀皰疹的具體發(fā)病原因目前尚不清楚,但可能和免疫力下降有關(guān)。它容易在老年人、女性、50歲以上、免疫力低下或缺陷、近期過度疲勞的人身上“作威作福”。常見并發(fā)癥為帶狀皰疹后神經(jīng)痛,疼痛可持續(xù)數(shù)月至數(shù)年,嚴(yán)重影響患者正常工作和生活。在中國,每年有近300萬成年人受帶狀皰疹影響。一直以來,國內(nèi)缺乏對(duì)該病有效的預(yù)防和治療手段。

帶狀皰疹的預(yù)防

兩類疫苗有助于預(yù)防帶狀皰疹,一是水痘疫苗,二是帶狀皰疹疫苗。水痘疫苗(Varivax)已成為兒童預(yù)防水痘的常規(guī)免疫,這種疫苗也被推薦給從未患過水痘的成年人。雖然水痘疫苗不能保證你不會(huì)得水痘或帶狀皰疹,但它可以減少你并發(fā)癥的機(jī)會(huì),并降低疾病的嚴(yán)重性。

帶狀皰疹疫苗有兩種:Zostavax和本次獲批的Shingrix。Zostavax于2006年獲得美國FDA批準(zhǔn),目前已被證明能在大約五年內(nèi)提供保護(hù)。這是一種活疫苗,通常在上臂注射。60歲之前不推薦使用Zostavax。

Shingrix于2017年獲得FDA批準(zhǔn),是Zostavax的首選替代品。Shingrix被批準(zhǔn)用于50歲及以上的人,研究表明,在超過五年的時(shí)間里Shingrix都能起到保護(hù)作用。這是一種由病毒成分制成的非活疫苗,分兩次給藥,兩次給藥間隔兩到六個(gè)月。

關(guān)于Shingrix

Shingrix采用DNA重組技術(shù),在中國倉鼠卵巢細(xì)胞中表達(dá)水痘帶狀皰疹病毒糖蛋白E,經(jīng)培養(yǎng)、收獲、純化、凍干后制成,對(duì)帶狀皰疹具有較好的保護(hù)效力。由于國內(nèi)帶狀皰疹的主要發(fā)病人群為50-70歲的中老年人,因此疫苗的主要接種人群也在這個(gè)范圍內(nèi)。疫苗的常見不良反應(yīng)有疼痛、發(fā)紅、腫脹,以及肌痛、疲乏、頭疼、發(fā)熱和胃腸道癥狀等。

好醫(yī)友提醒,即使是得過帶狀皰疹或是接種過Zostavax的人都可以接種Shingrix。但懷孕、哺乳期女性及水痘病源學(xué)檢測陰性的不適合接種Shingrix。

2019-05-24 16:45

好醫(yī)友小編

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