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　　提起乙肝大家一定不陌生，但丁肝(HDV)你聽(tīng)說(shuō)過(guò)嗎?它是最嚴(yán)重的病毒性肝炎類(lèi)型之一，對(duì)于出現(xiàn)肝硬化的患者來(lái)說(shuō)，5年內(nèi)死亡率可高達(dá)50%!

　　丁肝也被稱(chēng)為“衛(wèi)星病毒”，因?yàn)樗粫?huì)感染乙肝患者。在丁肝和乙肝這兩種病毒的作用下，肝臟病變會(huì)更為迅猛，更快出現(xiàn)肝臟纖維化、肝硬化及肝癌。

　　據(jù)估計(jì)，目前的合并感染率約為5%，全球患病人數(shù)超1200萬(wàn)。丁肝患者亟需更有效的新療法。

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　　近日，抗病毒藥物Hepcludex(bulevirtide)治療成人慢性丁肝的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)(MYR301)取得積極結(jié)果。

　　分析顯示，Hepcludex治療48周時(shí)，將病毒載量顯著降低，且耐受性良好。

　　Hepcludex是一款創(chuàng)新肝炎療法，它可以結(jié)合肝臟細(xì)胞表面的NTCP受體，從而抑制丁肝病毒與乙肝病毒進(jìn)入肝臟細(xì)胞，也能抑制病毒在肝臟內(nèi)的擴(kuò)散。

　　MYR301是一項(xiàng)正在進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估Hepcludex在150名慢性丁肝患者中的有效性和安全性。

　　這些患者被隨機(jī)分配至Hepcludex(2mg/10mg)或無(wú)抗病毒治療組，在48周評(píng)估主要有效性及安全性數(shù)據(jù)。

　　試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為：檢測(cè)不到丁肝病毒RNA或較基線下降≥2log10 IU/ml，及第48周時(shí)ALT復(fù)常。

　　結(jié)果顯示：

　　1、不同劑量Hepcludex組的受試者在第96周時(shí)取得了相似的聯(lián)合反應(yīng)，即ALT正常化和病毒學(xué)反應(yīng)。

　　2、與第48周相比，第96周時(shí)的病毒學(xué)和生化聯(lián)合反應(yīng)率均持續(xù)增加，2mg組和10mg組的緩解率分別為55%和56%。

　　3、在一項(xiàng)新的分析中發(fā)現(xiàn)，接受Hepcludex單藥治療至96周時(shí)，分別有43%和82%患者達(dá)到病毒學(xué)緩解。

　　4、安全性方面，在第96周時(shí)觀察到的結(jié)果與第48周時(shí)一致，尚未觀察到耐藥性和嚴(yán)重不良事件。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肝病專(zhuān)家Paul Pockros博士介紹：

　　“丁肝目前尚無(wú)獲批的治療方法，患者通常預(yù)后不良。這款新療法有作為單藥療法治療慢性丁肝的臨床潛力，值得期待。”

　　參考來(lái)源：

　　https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2023/6/hepcludex-bulevirtide-demonstrates-sustained-efficacy-and-safety-profile-in-people-with-chronic-hepatitis-delta-virus-at-96-weeks