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　　非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是肝病的一種嚴重形式，是脂肪肝(NAFLD)的“升級版”。患者由于肝臟脂肪累積過多，會出現(xiàn)慢性炎癥，進而造成肝細胞的破壞與肝臟纖維化，嚴重時會導(dǎo)致肝硬化、肝衰竭、肝癌。NASH患者10~15年內(nèi)肝硬化發(fā)生率高達15%~25%。

　　NASH為全球帶來很高的醫(yī)療負擔，其高危人群包括在世界成年人口中占比13%的肥胖人群和39%的超重人群。

　　令人遺憾是，目前為止NASH尚無有明確依據(jù)的有效藥物問世。

　　》》 VK2809

　　近日，創(chuàng)新肝臟選擇性甲狀腺β受體(TRβ)激動劑VK2809，在治療經(jīng)活檢確認的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2b期臨床試驗中，達到主要終點。

　　數(shù)據(jù)顯示：接受VK2809治療的患者在第12周的肝脂肪含量與安慰劑相比顯著降低，且有高達85%患者肝脂肪含量至少降低了30%。

　　VK2809是一種口服甲狀腺β受體的組織和受體亞型特異性激動劑，對肝組織和β受體亞型具有選擇性，它在一系列脂質(zhì)疾病中具有良好的治療潛力。

　　Voyage是一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的2b期臨床試驗，旨在評估VK2809在經(jīng)活檢確認的伴肝纖維化NASH患者中的有效性、安全性和耐受性。

　　研究的主要終點為第12周患者肝臟脂肪含量的變化，次要終點為第52周肝活檢的組織學情況和肝纖維化無惡化的患者比例。

　　結(jié)果顯示：

　　1、VK2809組患者的肝臟脂肪含量具有統(tǒng)計學意義的降低，接受VK2809最高劑量治療的患者肝臟脂肪水平平均降低高達52%。

　　2、VK2809組肝臟脂肪含量至少降低30%的患者比例最高達84.9%。

　　3、VK2809組患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、甘油三酯和致動脈粥樣硬化的脂蛋白水平亦顯著降低。

　　4、安全性方面，在接受VK2809治療的患者中，94%的治療相關(guān)不良事件報告為輕度或中度。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肝病專家介紹：

　　“NASH是肝臟移植最常見的原因之一。新療法臨床數(shù)據(jù)亮眼，有望給NASH患者帶來新希望。”

　　參考來源：

　　https://www.fiercebiotech.com/biotech/chasing-madrigal-viking-sails-higher-after-nash-therapy-slays-midphase-test