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現(xiàn)年60歲的基思·梅多維奇(Keith Medovich) 是少數(shù)因接受大劑量化療和放療而長期遭受副作用的肺癌幸存者之一。雖然他已擺脫了癌癥十多年，但2003年放射治療留下的疤痕和其他后遺癥，使他的一部分氣管和支氣管嚴重收縮，這種情況稱為氣管狹窄，病人幾乎沒法正常呼吸。

基思在2015年開始呼吸困難。他回憶說：“我因為呼吸急促幾乎沒有辦法做任何事，我不能工作，就連100英尺外的郵筒也走不到，由于無法躺下睡覺，我不得不坐著睡。”

如今，基思已從令人沮喪的死亡邊緣，回到了正常的生活軌道，他不僅能在家外割草，還能開長途卡車。這一切，多虧了“它”!

這是克利夫蘭診所介入肺科醫(yī)生Thomas Gildea博士創(chuàng)建和開發(fā)的首款為患者量身定制的Y型支架，該支架由3D打印模具制成。通過使用基思胸部和喉嚨的CT掃描以及3D可視化軟件，這款由醫(yī)用級硅樹脂制成的支架，與他的呼吸道完美契合。

基思長期的介入肺科治療師Sonali Sethi博士說：“大多數(shù)需要將狹窄的氣道擴大的患者可以從標準的現(xiàn)成支架中獲益，這些支架通常只有幾種形狀和大小。然而，基思不能。他的氣道完全扭曲，變窄了。”

多年來，Sethi博士為基思做了30次支架植入手術，有些手術間隔只有兩周。“它看起來不再像一個人的正常氣道，而且開口像針扎一樣小。標準的支架只能在短時間內(nèi)使用。”

有兩次，基思在被送去克利夫蘭診所的遙遠路途中差點喪命。第二次，基思因急性呼吸衰竭被送進重癥監(jiān)護室。粘液堵塞了他的氣道，醫(yī)生趕緊用支氣管鏡清除了他呼吸道的粘液，挽救了他的生命。

基思的治療小組知道，所有可用的方案已經(jīng)都用盡了，于是他們向美國食品和藥物管理局(FDA)提出了申請。因為當時這種為患者私人定制的支架尚未獲得FDA批準，他們申請是否可以根據(jù)機構的“人道使用”條款為基思開發(fā)一款。

這個請求被批準了，大約一周后，一個定制的支架就準備好了。

由Thomas Gildea博士和他的工程團隊開發(fā)的病人專用支架是使用CT掃描和3D可視化軟件設計的。

Thomas Gildea博士開創(chuàng)了多種介入性肺醫(yī)學技術，包括電磁導航支氣管鏡檢查。他創(chuàng)建的3D氣道支架是為了幫助有嚴重呼吸障礙(例如由腫瘤，炎癥，外傷或其他腫物引起的呼吸障礙)的患者開放氣道。

Gildea博士說：“對于基思來說，我們用盡了所有可能的方法，但都沒有任何效果。他成為我們有史以來第三位使用患者專用支架治療的患者，也是第一位有氣管問題的患者。”

Sethi博士回憶說:“我們只有一次機會把這件事做好，但我不知道它是否能完美地展開，因為他的氣道狀況非常糟糕。”

在支氣管鏡檢查室，Sethi博士在Gildea博士的陪同下，使用了一種稱為剛性支氣管鏡的設備來拆除基思當前的支架。然后，將新的專用支架裝入儀器并進行部署。醫(yī)生們使用鑷子進一步引導物體，然后才輕松將其卡入到位。“我松了一口氣。我認為這是我們對基思做過的最簡單的操作。” Sethi博士說。

基思醒來后，就覺得自己像換了個人似的。“我又可以呼吸了，區(qū)別就像黑夜和白天。”現(xiàn)在，他只需要每6到12個月進行一次支架的維護或定期更換。

自2018年基思接受定制支架以來，F(xiàn)DA已經(jīng)批準了這種患者專用支架。

Gildea博士從2014年開始研究這個概念，他非常希望看到這種設備對需要氣道支架的患者產(chǎn)生積極影響。“呼吸短促是非常隱蔽的，隨著時間的推移，它會變得越來越糟。正如Keith所展示的，使用正確的支架，患者可以從完全喪失能力到完全正常。”