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　　黑色素瘤是一種常見皮膚癌，其特征是皮膚中產(chǎn)生色素的細(xì)胞不受控制的生長(zhǎng)。

　　據(jù)報(bào)道，全球每年約有32.5萬(wàn)新發(fā)黑色素瘤患者，其中每年約有5.7萬(wàn)患者因該病死亡。

　　黑色素瘤新療法

　　近日，美國(guó)FDA已加速批準(zhǔn)AMTAGVI(Lifileucel)的生物制品許可申請(qǐng)，用于PD-1/PD-L1治療后進(jìn)展的晚期黑色素瘤。

　　Lifileucel是一種腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)治療方案，TIL細(xì)胞療法屬于過(guò)繼性免疫治療的一種。TIL療法從腫瘤中分離浸潤(rùn)的淋巴細(xì)胞，體外擴(kuò)增后回輸給患者，由于存在大量患者抗原特異性的TIL細(xì)胞，可以特異性識(shí)別患者的癌細(xì)胞進(jìn)行殺傷

　　此次獲審是基于開放標(biāo)簽、多隊(duì)列、多中心的2期臨床試驗(yàn)C-144-01的陽(yáng)性結(jié)果。

　　試驗(yàn)旨為檢視單次注射Lifileucel在晚期黑色素瘤患者身上的療效與安全性，這些患者在接受PD-1/PD-L1抑制劑治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

　　試驗(yàn)結(jié)果顯示：

　　1、Lifileucel展現(xiàn)持久的臨床益處，獨(dú)立審評(píng)委員會(huì)(IRC)評(píng)估的客觀緩解率(ORR)為31.4%。

　　2、由ICR所評(píng)估最長(zhǎng)的緩解持續(xù)時(shí)間為55.8個(gè)月，且緩解仍在持續(xù)中。

　　3、所有接受Lifileucel單次注射的PD-1/PD-L1耐藥晚期黑色素瘤患者在第4年的總緩解率為21.9%，中位總生存期為13.9個(gè)月。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)皮膚科腫瘤專家介紹

　　“ Lifileucel是全球首款獲批上市的TIL細(xì)胞療法，將為那些治療選擇非常有限的晚期黑色素瘤患者帶來(lái)新的治療希望?！?/p>

　　參考來(lái)源：

　　https://www.globenewswire.com/news-release/2024/02/16/2830923/0/en/Iovance-s-AMTAGVI-lifileucel-Receives-U-S-FDA-Accelerated-Approval-for-Advanced-Melanoma.html