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　　黑色素瘤是一種常見皮膚癌，其惡性程度較高，曾一度被稱為“癌王”，特征是皮膚中產(chǎn)生色素的細(xì)胞不受控制的生長。

　　II期黑色素瘤約占新診斷的I和II期黑色素瘤病例的16.5%，這些II期病例中約有一半是IIB和IIC。

　　手術(shù)仍然是IIB或IIC期黑色素瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療方法，但約1/3的IIB期手術(shù)切除患者和1/2的IIC期手術(shù)切除患者在診斷后五年內(nèi)會出現(xiàn)復(fù)發(fā)。

　　隨著黑色素瘤進(jìn)展為晚期，治療會變得更具挑戰(zhàn)性，存活率也會下降。因此，更有效的輔助治療手段是改善患者生存的重要因素。

　　Opdivo(nivolumab)

　　近日，美國FDA擴(kuò)大了Opdivo(Nivolumab)的適應(yīng)癥，用于輔助治療12歲及以上完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者。

　　Opdivo(納武利尤單抗)是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，旨在獨特地利用人體自身的免疫系統(tǒng)來幫助恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)。通過利用人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗癌癥，Opdivo已成為多種癌癥的重要治療選擇。

　　此次批準(zhǔn)基于3期、隨機(jī)、雙盲CheckMate-76K試驗的結(jié)果，評估了在完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者中Opdivo對比安慰劑的療效。

　　試驗共入組790人，主要終點是研究人員評估的無復(fù)發(fā)生存期(RFS)。

　　結(jié)果分析顯示：

　　1、與安慰劑相比，Opdivo將新發(fā)原發(fā)性黑色素瘤患者復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低了58%。

　　2、治療一年時，Opdivo組的RFS率為89%，安慰劑組為79%。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)皮膚科腫瘤專家介紹

　　“IIB期和IIC期黑色素瘤患者仍面臨疾病復(fù)發(fā)的威脅，需要更多新的治療方案來解決這個隱患。

　　本次O藥獲批新適應(yīng)癥，給這類患者提供了一種新治療選擇，將有助于防止復(fù)發(fā)?！?/p>

　　注：FDA此前已批準(zhǔn)Opdivo用于輔助治療12歲及以上患有淋巴結(jié)或轉(zhuǎn)移性疾病且已接受完全切除的黑色素瘤患者。

　　參考來源：

　　https://www.drugs.com/newdrugs/u-s-food-administration-approves-opdivo-nivolumab-adjuvant-eligible-patients-completely-resected-6113.html