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5年前，48歲的我在年度體檢時，一向身體健康的我發(fā)現(xiàn)血檢結(jié)果有點異常。后來，我被診斷出患有多發(fā)性骨髓瘤(MM)。

貝絲·諾里斯

醫(yī)生告訴我，我的血檢結(jié)果異常的原因可能是一種叫做MGUS的病。它只是意味著，我的骨髓產(chǎn)生了一種異常蛋白質(zhì)，可以在血液中檢測到。

患MGUS，可以毫無癥狀地生活多年，但它也可能是多發(fā)性骨髓瘤的癌前病變。醫(yī)生讓我做進一步檢查，以明確是否患有多發(fā)性骨髓瘤。結(jié)果顯示，我果然得了多發(fā)性骨髓瘤。

拿到結(jié)果時，我無法接受這個現(xiàn)實：雖然我哥患過霍奇金淋巴瘤，但多發(fā)性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤都不是遺傳性的，而我家并沒有其他人得過癌癥。

◎ 癌癥來敲門時，其實已有征兆

現(xiàn)在回想起來，此前我其實的確有一些多發(fā)性骨髓瘤的癥狀，但由于對生活沒什么影響，也就沒有在意。

我有跑步的習(xí)慣，平常每天跑10公里左右。所以，當我出現(xiàn)氣促癥狀時，我覺得自己可能只是變胖了;當我出現(xiàn)疲勞、腰背痛癥狀時，我把它歸咎于工作;當我的體重開始下降時，我也沒在意，反倒還暗自慶幸自己瘦了好幾斤……

我慕名來到MD癌癥中心治療，因為它以全球領(lǐng)先的新研究而聞名，有許多腫瘤相關(guān)的臨床試驗。所以，今年年初，當我有機會入組臨床試驗時，我其實并沒有感到很意外。

我目前接受的臨床試驗主要是一種前沿的精準療法——CAR-T細胞療法。雖然多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥上仍在臨床臨床中，但它已經(jīng)獲批治療淋巴瘤和白血病。當?shù)弥矣匈Y格參加CAR-T細胞療法臨床試驗時，我們?nèi)叶己芗印?/p>

◎ 為什么我愿意參加CAR-T臨床試驗?

我現(xiàn)在正在入組的臨床試驗，并不是我在MD第一次接受治療，甚至也不是我在那里第一次入組臨床試驗。

在2015年6月初步診斷后，我接受了化療和干細胞移植，但癌癥還是復(fù)發(fā)了。之后，我又參加了一個靶向療法的臨床試驗，但最終也失敗了。從那以后，我又嘗試了幾種化療方案，但病情一直在進展。因此，Krina Patel博士建議我入組細胞療法試驗。

我對Patel博士很有信心。她是一個研究型的癌癥專家，我相信她的判斷。所以，當她推薦這個臨床試驗時，我馬上決定參加。在我之前其實就有其他人參加過該臨床試驗，所以我并不擔心。能夠以某種方式回報社會，是我的榮幸。如果我的治療經(jīng)驗?zāi)軒偷狡渌?，一切都是值得的?/p>

CAR-T細胞療法的基本原理是利用基因工程修飾T淋巴細胞，使其表達嵌合抗原受體，以殺傷腫瘤細胞。

它通過采集患者的外周血并提取T細胞，把患者的免疫T細胞在體外通過生物技術(shù)改造，令其具備識別腫瘤細胞表面抗原的能力。然后，把這些改造的T細胞回輸給病人，達到識別、殺死腫瘤細胞的治療效果，同時避免了對正常組織的損傷。

我提前三天接受了高強度化療，為CAR-T細胞治療做準備。2020年5月19日，我做了CAR-T細胞輸注。在醫(yī)院住院兩個星期后，康復(fù)期我又在醫(yī)院附近找地方住了30天。從那以后，我的病情持續(xù)向好。

我很慶幸自己的病情得到緩解。在此，我非常感謝自己在MD的醫(yī)療團隊。

◎ 面對未來，我信心滿滿

但同時，我也清楚，多發(fā)性骨髓瘤是血液腫瘤，不像實體瘤，不能手術(shù)切除。這意味著即使我暫時緩解了，癌癥也有可能在以后的某一天卷土重來。

過去五年里，我一直在接受某種形式的癌癥治療，但我現(xiàn)在仍然活著!僅此一點，就已經(jīng)是奇跡了!

想到自己在一家治療多發(fā)性骨髓瘤的領(lǐng)先醫(yī)院接受治療，這給了我很大的希望和信心。

Patel博士說：“多發(fā)性骨髓瘤有很多新藥問世，所以我有很多選擇。即使CAR- T細胞療法無效了，我還是有其他選擇。這無疑給我打了一劑“強心劑”!”

◎ 多發(fā)性骨髓瘤新療法迎來豐收

多發(fā)性骨髓瘤(MM)是比白血病更常見的一種惡性血液腫瘤，僅次于非霍奇金淋巴瘤，其特征為骨髓漿細胞異常增生，導(dǎo)致骨骼、腎臟等出現(xiàn)問題。

MM目前尚無治愈的療法，大多數(shù)患者會在確診后五年內(nèi)死亡，生存率極低。

近年來，MM的治療在化療、蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和CD38靶向抗體方面取得了較大進展，但幾乎所有患者最終仍會出現(xiàn)耐藥、復(fù)發(fā)。對臨床治療有限的晚期R/RMM患者來說，亟需能克服耐藥問題的新療法。

多發(fā)性骨髓瘤耐藥問題日益受到重視，針對耐藥的新療法也逐漸獲批。僅今年，F(xiàn)DA就做出了多項針對多發(fā)性骨髓瘤的審批：

◆ CAR-T療法方面，今年4月，美國FDA接受了Idecabtagene Vicleucel(Ide-Cel，BB2121)的生物制劑許可申請(BLA)。這是首個提交審批的靶向BCMA的CAR-T療法，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者。

◆ 3月初，F(xiàn)DA批準了新藥Sarclisa(Isatuximab-Irfc)聯(lián)合泊馬度胺和地塞米松，用于既往已接受過至少2種療法(包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑)的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

◆ 8月初，F(xiàn)DA批準抗體偶聯(lián)藥(ADC)Blenrep(Belantamab Mafodotin-blmf)，作為一種單藥療法，用于治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者，這些患者之前接受過至少4種療法后疾病仍然進展，包括免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體。這是全球首個獲批的靶向BCMA的療法。

◆ 8月20日，F(xiàn)DA批準達雷妥尤單抗(Daratumumab，商品名Darzalex)與卡非佐米(Carfilzomib，商品名：Kyprolis)和地塞米松聯(lián)用(稱為DKd方案，兩種給藥劑量)，治療既往接受過1-3線治療后的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者。

◆ 8月底，F(xiàn)DA接受了創(chuàng)新肽-藥偶聯(lián)藥物(PDC)Melflufen(Melphalan Flufenamide)的新藥申請并授予其優(yōu)先審查資格，聯(lián)合地塞米松治療三重難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

我們期待這些創(chuàng)新療法能早日進入臨床，給更多復(fù)發(fā)/難治性MM患者帶來新的治療選擇。