兒童糖尿病患者福音:FDA批準(zhǔn)degludec用于兒童糖尿病的治療
根據(jù)諾和諾德官方消息,F(xiàn)DA最近批準(zhǔn)了旗下長(zhǎng)效胰島素注射劑degludec上市,每日一次,用于治療兒童和青少年糖尿病。
商品名為Tresiba的長(zhǎng)效胰島素注射劑degludec,是目前唯一批準(zhǔn)用于1歲及以上人群1型和2型糖尿病的治療。
“在美國(guó),我們發(fā)現(xiàn)越來越多的孩子有糖尿病風(fēng)險(xiǎn),尤其是2型糖尿病,我們很自豪能夠?yàn)檫@些患者提供新的有效的治療選擇,”諾和諾德首席醫(yī)療官Todd Hobbs說。“對(duì)于1型糖尿病的孩子和他們的父母來說,每天忙于控制血糖水平并堅(jiān)持多次注射給藥是一項(xiàng)多么艱巨的任務(wù)。FDA對(duì)該藥物的批準(zhǔn),使得患者可以通過每天給藥一次的長(zhǎng)效胰島素,達(dá)到控制血糖的目的。”
Tresiba新藥申請(qǐng)批準(zhǔn),是基于與地特胰島素(Levemir)與門冬胰島素聯(lián)合應(yīng)用對(duì)1歲至17歲的兒童或青少年1型糖尿病患者的藥效和安全性評(píng)價(jià)后得出的。Tresiba能有效地改善血糖控制,但其最常見的不良反應(yīng)為感染、低血糖和高血糖。
來源:來寶網(wǎng)
2018-11-16 14:58
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