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美國FDA了批準(zhǔn)SYNJARDY-XR(empagliflozin和鹽酸二甲雙胍緩釋片)用于治療2型糖尿病成人。當(dāng)配合飲食和運(yùn)動，SYNJARDY-XR可有效改善成年2型糖尿病成人患者的血糖水平，它由Boehringer Ingelheim和禮來公司(Eli Lilly and Company)合作上市。

全世界范圍約有4.15億人患有糖尿病，它是一種由于身體不適當(dāng)產(chǎn)生胰島素或?qū)σ葝u素抵抗而發(fā)生的慢性病癥。以美國數(shù)據(jù)為例，那些20歲及以上的成人大約有12%患有糖尿病。2型糖尿病是最常見的類型，占美國所有確診成人糖尿病病例的90%到95%。

SYNJARDY-XR是empagliflozin和二甲雙胍兩種藥物的組合，具有互補(bǔ)作用機(jī)制，有助于改善成人2型糖尿病的血糖。Empagliflozin是一種鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2的抑制劑，可通過阻斷腎臟中的葡萄糖再吸收而去除過量的葡萄糖。SYNJARDY-XR是第四個(gè)FDA批準(zhǔn)的含有empagliflozin成分的治療方案。二甲雙胍是2型糖尿病的常規(guī)初始治療手段，主要降低肝臟中葡萄糖的產(chǎn)生及其在腸道中的吸收。

SYNJARDY-XR獲得FDA的批準(zhǔn)是基于多個(gè)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，在成人2型糖尿病患者中評估了empagliflozin和二甲雙胍聯(lián)合用藥、或各自單獨(dú)使用，以及與磺酰脲聯(lián)合治療的功效。目前，SYNJARDY-XR不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

Boehringer Ingelheim的總裁兼首席執(zhí)行官Paul Fonteyne先生說道：“患有2型糖尿病的成年人通常服用多種藥物，有時(shí)每天需要服用多次藥物。SYNJARDY-XR是經(jīng)FDA批準(zhǔn)的與禮來合作的產(chǎn)品。無論對初治或經(jīng)治2型糖尿病成人來說，他們現(xiàn)在又多有了一個(gè)方便的日常選擇，以幫助他們達(dá)到控制血糖的目標(biāo)。”

參考資料：

[1] Eli Lilly (LLY) Release: U.S. FDA Approves Synjardy XR (Empagliflozin/Metformin Hydrochloride Extended-Release) Tablets For Adults With Type 2 Diabetes

[2] 美國FDA官方網(wǎng)站

來源：藥明康德