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　　癢，能有多可怕?忍忍就過去了……

　　但對(duì)于特應(yīng)性皮炎(AD)患者來說，每天都在長(zhǎng)時(shí)間與瘙癢的拉鋸戰(zhàn)中度過，而且旁人難以理解。

　　公眾號(hào)「真實(shí)故事計(jì)劃」曾有一篇文章《被瘙癢癥纏上》，記錄了多名特應(yīng)性皮炎患者的親身經(jīng)歷，他們中的不少人，甚至因此產(chǎn)生過輕生的念頭。

　　特應(yīng)性皮炎(AD)是一種慢性2型炎癥性皮膚病，85%-90%的患者在5歲之前首次出現(xiàn)癥狀，這種癥狀通常會(huì)持續(xù)到成年。

　　AD癥狀包括劇烈、持續(xù)的瘙癢和覆蓋身體大部分的皮膚損傷，導(dǎo)致皮膚干燥、開裂、疼痛、發(fā)紅以及結(jié)痂和滲出等。

　　在我國(guó)，1-7歲兒童AD患病率為12.94%，1-12月嬰兒AD患病率高達(dá)30.48%，呈現(xiàn)出年齡越小發(fā)病率越高的特點(diǎn)。這類患者群體亟需新的治療方案。

　　近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Dupilumab(Dupixent)用于治療患有中度至重度特應(yīng)性皮炎的6個(gè)月至5歲兒童，這些患者無(wú)法通過局部療法得到充分控制或不建議使用這些療法。

　　此次批準(zhǔn)基于一項(xiàng)3期臨床研究的數(shù)據(jù)，該研究在162名6歲兒童中評(píng)估了Dupixent加低效局部皮質(zhì)類固醇(TCS)或單獨(dú)TCS的安全性和有效性。

　　患者每4周接受Dupixent 200mg(體重5~15kg)或300mg(體重15~30kg)治療。

　　在16周時(shí)，該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)。

　　結(jié)果顯示

　　◎Dupixent組28%的患者達(dá)到了干凈皮膚或幾乎干凈，安慰劑組為4%。

　　◎Dupixent組53%的患者總體疾病嚴(yán)重程度改善了75%以上，安慰劑組為11%。

　　◎Dupixent組48%的患者實(shí)現(xiàn)了具有臨床意義的瘙癢減少，安慰劑組為9%。

　　安全性方面，Dupixent在6個(gè)月至5歲兒童中的安全性與在涉及6歲及以上患者的特應(yīng)性皮炎試驗(yàn)中觀察到的相似。

　　Dupixent在一項(xiàng)為期52周的開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究中評(píng)估了長(zhǎng)期安全性，研究結(jié)果與在老年患者中觀察到一致的安全性特征。

　　Dupixent是一種白細(xì)胞介素4受體阻滯劑，已獲得FDA批準(zhǔn)的4項(xiàng)適應(yīng)癥。

　　分別是：用于治療6歲及以上中度至重度特應(yīng)性皮炎;用于治療12歲及以上嚴(yán)重哮喘;用于治療18歲及以上慢性鼻竇炎伴鼻息肉;用于治療12歲及以上體重至少40公斤嗜酸性食管炎。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)皮膚科專家Vinod Nambudiri博士介紹，目前臨床上對(duì)患有中度至重度AD的嬰兒和6歲以下兒童的治療選擇僅限于局部類固醇，長(zhǎng)期使用可能會(huì)帶來重大的安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　此次批準(zhǔn)意味著Dupixent具有良好的安全性和有效性，可以放心的讓兒童AD患者使用。

　　參考來源：

　　https://www.empr.com/home/news/dupixent-approved-for-atopic-dermatitis-in-younger-pediatric-patients/