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　　銀屑病又名牛皮癬，是一種常見的慢性、自身免疫性炎癥性皮膚病。全球約有1.25億銀屑病患者，我國大約有800萬。

　　目前銀屑病首選治療方案為糖皮質(zhì)激素和維生素D衍生物，但停藥后病情容易反復(fù)。

　　對(duì)于癥狀較嚴(yán)重的銀屑病患者來說，該病對(duì)他們的生活質(zhì)量造成重大影響。

　　近日，美國FDA批準(zhǔn)Vtama(Tapinarof)外用乳膏上市，用于治療斑塊狀銀屑病成人患者。

　　好醫(yī)友獲悉：這是美國25年來批準(zhǔn)治療銀屑病的首款外用乳膏，它代表了一種非激素型創(chuàng)新外用療法。

　　Tapinarof是一種芳香烴受體調(diào)節(jié)劑，作為一種非激素類小分子藥物，具有良好的皮膚滲透性。Tapinarof通過調(diào)節(jié)芳香烴受體的功能，能夠抑制IL-17介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，而IL-17信號(hào)通路是治療銀屑病的“關(guān)鍵靶點(diǎn) ”。

　　此次批準(zhǔn)基于2項(xiàng)相同的3期研究數(shù)據(jù)，即PSOARING 1和2，評(píng)估了Vtama在斑塊狀銀屑病患者中的療效和安全性。

　　共有1025名患者參與，以2:1的比例隨機(jī)分配接受Vtama或安慰劑治療，持續(xù)12周。

　　研究的主要終點(diǎn)是PGA評(píng)分為明確(0)或幾乎明確(1) ，且從基線到第12周至少有2級(jí)改善的患者比例。

　　PSOARING1和2的結(jié)果顯示：

　　◆ Vtama組分別有36%和40%的患者在第12周達(dá)到了主要終點(diǎn)，而安慰劑組都只有6%。

　　◆ 73名接受Vtama治療的患者達(dá)到PGA 0。對(duì)這些患者進(jìn)行40周的隨訪，至第一次惡化(PGA ≥2)的中位時(shí)間為114天。

　　研究人員表示，接受Vtama乳膏治療的患者，在療效結(jié)果、生活質(zhì)量方面均獲得持久改善。81.7%的患者認(rèn)為這款療法比以前用過的療法更為有效。

　　要注意的是，Vtama乳膏在18歲以下未成年患者中的安全性和有效性尚未確定。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)皮膚科專家Vinod Nambudiri博士介紹，F(xiàn)DA這次批準(zhǔn)包括所有成年銀屑病患者，不論疾病嚴(yán)重程度如何。并且，標(biāo)簽上沒有使用持續(xù)時(shí)間和身體部位的限制，這意味著這款乳膏可以長期使用，而且全身皮膚都能用。

　　Vtama不僅可以提供超過52周的療效，而且還有近4個(gè)月的停藥緩解效應(yīng)，這讓它有望成為銀屑病首選外用療法。

　　參考來源：

　　https://www.empr.com/home/news/steroid-free-vtama-cream-approved-for-plaque-psoriasis/