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　　銀屑病是一種廣泛流行的、慢性、系統(tǒng)性免疫介導(dǎo)疾病，嚴(yán)重影響患者的身體健康與生活，全球約有1.25億人受此病困擾。

　　斑塊狀銀屑病是最常見(jiàn)的一種銀屑病，大約占80%-90%。斑塊狀銀屑病以皮膚表面明顯的圓形或橢圓形斑塊上覆蓋有銀白色鱗屑為特征。

　　目前的治療方案有一定的局限性，無(wú)法滿足治療需求，仍有許多中、重度斑塊狀銀屑病患者未得到充分治療。

　　近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)TYK2抑制劑Sotyktu(Deucravacitinib)上市，用于治療成人中、重度斑塊型銀屑病。

　　好醫(yī)友介紹：Sotyktu是全球首款獲批上市的TYK2抑制劑。

　　TYK2是JAK家族成員之一，在介導(dǎo)促炎性細(xì)胞因子(包括IL-12，IL-23和I型干擾素)的信號(hào)傳導(dǎo)中起重要作用。

　　Sotyktu是一款具有獨(dú)特作用機(jī)制的口服高選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)變構(gòu)抑制劑。其通過(guò)選擇性靶向TYK2抑制參與多種免疫介導(dǎo)疾病發(fā)病機(jī)制的關(guān)鍵細(xì)胞因子(如IL-23、IL-12和I型干擾素)的信號(hào)傳導(dǎo)。

　　Sotyktu通過(guò)與TYK2的調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)域結(jié)合實(shí)現(xiàn)高度選擇性，促成TYK2及其下游功能的變構(gòu)抑制。在生理濃度范圍內(nèi)，Sotyktu選擇性地抑制TYK2，且在治療劑量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3。

　　此次批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)(POETYK PSO-1和POETYK PSO-2)的數(shù)據(jù)，共納入了1684名患者。

　　患者被隨機(jī)分配接受Sotyktu、阿普斯特或安慰劑治療。共同的主要終點(diǎn)為第16周時(shí)銀屑病面積與嚴(yán)重性指數(shù)(PASI)評(píng)分改善75%以上和sPGA 0/1(靜態(tài)醫(yī)生總體評(píng)估皮膚癥狀完全清除/幾乎完全清除)的患者比例。

　　結(jié)果顯示：

　　- 第16周達(dá)到PASI 75的比例：Sotyktu組分別為58.7%和53.6%，安慰劑組分別為12.7%和9.4%，阿普斯特組分別為35.1%和40.2%;

　　- 第24周達(dá)到PASI 75的比例：Sotyktu組分別為69.0%和59.3%，阿普斯特分別為38.1%和37.8%;

　　- 第16周達(dá)到sPGA 0/1的比例：Sotyktu組分別為53.6%和50.3%，安慰劑組分別為7.2%和8.6%，阿普斯特組分別為32.1%和34.3%;

　　- 第24周達(dá)到sPGA 0/1的比例：Sotyktu組分別為58.4%和50.4%，阿普斯特組分別為31.0%和29.5%。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)皮膚科專家Vinod E. Nambudiri博士介紹：作為首款TYK2抑制劑，新療法的臨床療效已被證明優(yōu)于阿普斯特，并且無(wú)JAK抑制劑相關(guān)安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　此外，鑒于其更方便的給藥方式，Sotyktu有望成為中、重度斑塊型銀屑病患者的新標(biāo)準(zhǔn)療法。

　　參考來(lái)源：

　　https://www.empr.com/home/news/fda-approves-sotyktu-for-moderate-to-severe-plaque-psoriasis/