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　　銀屑病是一種難以根治且容易反復(fù)發(fā)作的慢性皮膚炎癥性疾病。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在中國(guó)有超過650萬銀屑病患者。銀屑病患者中約有40%為頭皮銀屑病。

　　頭皮銀屑病初期表現(xiàn)為頭屑明顯增多，頭皮常出現(xiàn)帶狀皮損，或有鱗屑的灰白色斑塊，伴有搔癢。隨著病情的進(jìn)展，可能會(huì)遍布到全身，皮損處毛發(fā)和鱗屑緊縮在一起，整合成片或多塊分散，呈現(xiàn)像毛筆一樣的束狀(“束狀發(fā)”，頭皮銀屑病的重要特征)，嚴(yán)重時(shí)會(huì)布滿整個(gè)頭皮。頭皮銀屑病患者的日常生活和社交都受到嚴(yán)重影響。

　　針對(duì)頭皮銀屑病，現(xiàn)有治療方案通常為局部療法，但是很多外用藥物難以通過頭發(fā)和皮膚吸收，因此患者仍然存在巨大的未滿足的治療需求。

　　近日，Zoryve(0.3%羅氟司特乳膏)制劑的關(guān)鍵性III期ARRECTOR研究達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)，它可顯著改善患者的頭皮和皮膚銀屑病癥狀。

　　羅氟司特是一種非激素磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制劑，每天局部治療一次，可迅速消除銀屑病斑塊和減輕瘙癢癥狀。

　　PDE4是一種細(xì)胞內(nèi)蛋白酶，可增加促炎介質(zhì)的生成并減少抗炎介質(zhì)的生成，與廣泛的炎癥性疾病有關(guān)(如銀屑病、特應(yīng)性皮炎和慢阻肺)。

　　ARRECTOR研究旨在評(píng)估羅氟司特乳膏治療患有頭皮和身體銀屑病的12歲及以上青少年和成人的療效和安全性。

　　該研究共納入432名12歲及以上患有頭皮和身體銀屑病的患者，被隨機(jī)分配接受羅氟司特乳膏或安慰劑治療，每天一次，持續(xù)8周。

　　主要終點(diǎn)為實(shí)現(xiàn)“頭皮研究者總體評(píng)估(S-IGA)成功”和“身體研究者總體評(píng)估(B-IGA)成功”的患者比例。

　　“S-IGA成功”指在達(dá)到皮膚癥狀清除或幾乎清除的IGA評(píng)分基礎(chǔ)上改善2%，“B-IGA成功”同理。

　　此外，IGA評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為皮膚癥狀清除(0分)、幾乎清除(1分)、輕度(2分)、中度(3分)和重度(4分)。

　　在第8周時(shí)，結(jié)果顯示：

　　1、羅氟司特乳膏組實(shí)現(xiàn)“S-IGA成功”的患者比例優(yōu)于安慰劑組(67.3% vs 28.1%);

　　2、實(shí)現(xiàn)“B-IGA成功”的患者比例也優(yōu)于安慰劑組(46.5% vs 20.8%)。

　　3、羅氟司特乳膏組還達(dá)到了所有次要終點(diǎn)，包括通過頭皮瘙癢數(shù)字評(píng)定量表 (SI-NRS) 測(cè)量的頭皮瘙癢顯著改善和通過最嚴(yán)重瘙癢NRS(WI-NRS)測(cè)量的整體瘙癢。

　　4、羅氟司特乳膏還具有良好的耐受性和安全性。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)皮膚科專家Vinod Nambudiri博士介紹：

　　通過S-IGA和B-IGA測(cè)量，表明新療法有顯著的清除作用，且對(duì)頭皮和身體的作用迅速。

　　若順利獲批，它將為頭皮和身體銀屑病患者提供一種有效且耐受性良好的新治療選擇。

　　注：在2022年8月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Zoryve乳膏用于治療12歲以上斑塊狀銀屑病患者。

　　參考來源：

　　https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/roflumilast-foam-effective-for-scalp-body-psoriasis-in-phase-3-trial/