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　　銀屑病是一種免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，可導(dǎo)致皮膚細(xì)胞過度生成，從而引起發(fā)炎、鱗屑性斑塊，癥狀表現(xiàn)為發(fā)癢或疼痛。銀屑病中最常見的分型為斑塊狀銀屑病，約占銀屑病的80%-90%。

　　據(jù)估計(jì)，全球有超過1.25億人患有該疾病，且有近1/4的患者屬于中、重度病例。除了影響身體健康外，該病也成為包括情緒健康、人際關(guān)系和日常生活的壓力源。

　　銀屑病的治療方法因疾病嚴(yán)重程度而異，輕度局限性銀屑病可單獨(dú)采取外用藥物治療。但外用藥停藥后病情易反復(fù)，且長期使用有安全性風(fēng)險?；颊哓叫栊碌闹委熓侄?。

　　》》 Bimzelx(bimekizumab)

　　近日，美國FDA已批準(zhǔn)Bimzelx(Bimekizumab)用于治療適合接受全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

　　Bimzelx是一種全人源化單抗，能夠強(qiáng)力并特異性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的發(fā)病機(jī)理中起關(guān)鍵作用。

　　此次獲批是基于三項(xiàng)多中心、隨機(jī)、安慰劑對照3期試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持，這些試驗(yàn)評估了Bimzelx在1480例中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者中的療效和安全性。

　　所有研究均達(dá)到其共同主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。

　　與對照組相比，Bimzelx組的患者在第16周獲得了更佳的皮損清除率。

　　1、皮損清除或幾乎清除：10名接受Bimzelx治療的患者中，超過8例在第16周達(dá)到PASI 90和IGA 0/1。

　　2、完全皮損清除：10名接受Bimzelx治療的患者中，約6例患者在第16周達(dá)到PASI 100。

　　3、緩解速度：Bimzelx組中10例患者中超過7例在單次給藥后第4周達(dá)到PASI 75。

　　4、維持緩解：第16周時使用Bimzelx達(dá)到臨床緩解患者的療效維持長達(dá)1年。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)皮膚科專家介紹：

　　“這是首個獲批用以治療中重度斑塊狀銀屑病的白介素-17 A/F抑制劑。治療3年后，絕大多數(shù)患者的臨床緩解得以維持，將大大改善銀屑病患者的治療和生活質(zhì)量。”

　　參考來源：https://www.prnewswire.com/news-releases/bimzelx-approved-by-the-us-fda-for-the-treatment-of-adults-with-moderate-to-severe-plaque-psoriasis-301960454.html