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每天一次,不含激素!兒童斑塊狀銀屑病迎來(lái)新療法
銀屑病是一種常見(jiàn)皮膚病,約有90%的患者為斑塊狀銀屑病,臨床特征為皮膚隆起、發(fā)紅,上覆一層銀色或白色鱗屑。
它可以出現(xiàn)在身體的任何部位,包括頭皮、膝蓋、肘部、軀干和四肢。
銀屑病患者會(huì)經(jīng)常出現(xiàn)瘙癢癥狀,并伴有疼痛感。
目前的首選療法為外用局部療法,然而許多外用療法在療效和副作用方面仍然存在多種缺陷。
》》 Zoryve
近日,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Zoryve(0.3%羅氟司特乳膏)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng),用于治療6~11歲兒童斑塊狀銀屑病。
Zoryve是一款每日一次、無(wú)類(lèi)固醇乳膏,屬于下一代4型磷酸雙酯酶(PDE4)抑制劑療法。PDE4是一種細(xì)胞內(nèi)蛋白酶,可增加促炎介質(zhì)的生成并減少抗炎介質(zhì)的生成,與廣泛的炎癥性疾病有關(guān)。
此次批準(zhǔn)主要是基于一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、最大劑量臨床試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。
該研究共納入20名6~11歲斑塊狀銀屑病患者,評(píng)估了Zoryve(每日1次,持續(xù)治療4周)的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性。
結(jié)果顯示:
Zoryve藥代動(dòng)力學(xué)、安全性、耐受性和療效數(shù)據(jù)與成人DERMIS-1和DERMIS-2關(guān)鍵3期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)基本一致。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)皮膚科專(zhuān)家介紹:
“這是一種改良型新藥,可快速吸收且不會(huì)破壞皮膚屏障,是一種非常良性的療法,可滿(mǎn)足小兒斑塊狀銀屑病患者的治療需求?!?/p>
注:2022年7月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)Zoryve上市,用于治療12歲以上斑塊狀銀屑病患者。
參考資料:
https://pharmaceuticaldaily.com/kites-car-t-cell-therapy-yescarta-demonstrates-high-response-rate-and-durable-remission-in-alycante-study-as-initial-treatment-for-transplant-ineligible-patients-with-relapsed-refractor/
2023-10-09 10:17
好醫(yī)友小編
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