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　　慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)是一種難以預(yù)測的全身性皮膚病，其特征為出現(xiàn)瘙癢、疼痛性蕁麻疹或腫脹，持續(xù)至少6周。

　　該疾病影響全球約4000萬人，在亞洲發(fā)病率高于其他地方，最常見于20~40歲人群。

　　目前CSU領(lǐng)域唯一獲批的生物制劑是奧馬珠單抗，然而約60%患者一線治療后療效不佳，持續(xù)性存在CSU癥狀。

　　》》 Remibrutinib

　　近日，BTK抑制劑Remibrutinib用于治療CSU的III期試驗(REMIX-1和REMIX-2)均取得積極結(jié)果，達(dá)到所有主要終點和次要終點。

　　分析顯示：接受Remibrutinib治療后，患者疾病活動出現(xiàn)具有臨床意義和統(tǒng)計學(xué)顯著性改善。

　　Remibrutinib是一種高選擇性、口服BTK抑制劑，可快速結(jié)合無活性的BTK構(gòu)象，從而阻止引起瘙癢、蕁麻疹/皮疹和腫脹的組胺釋放，未結(jié)合的藥物則會從體內(nèi)清除，降低副作用。

　　EMIX-1和REMIX-2是兩項設(shè)計完全相同的全球多中心、隨機雙盲、平行組、安慰劑對照的3期試驗。

　　兩個試驗分別有470、455名受試者入組，旨在評估Remibrutinib治療成人CSU患者的有效性、安全性和耐受性。

　　試驗主要終點包括每周蕁麻疹活動評分較基線變化以及第12周瘙癢嚴(yán)重程度評分和風(fēng)團數(shù)目評分。

　　結(jié)果顯示：

　　1、Remibrutinib治療2周就能快速起效，迅速控制患者癥狀;

　　2、治療12周時，患者疾病有臨床意義和統(tǒng)計學(xué)意義的改善;

　　3、Remibrutinib的總體耐受性和安全性良好。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)皮膚科專家Vinod E. Nambudiri博士指出：

　　“如果順利獲批，Remibrutinib有望成為10年來首個治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的新型藥物，為那些無法控制病情的患者帶來有效的治療選擇，也將成為奧馬珠單抗的有力補充?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/185612/will-novartis-provide-new-oral-option-for-chronic-hives/