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　　斑禿是一種以斑塊狀脫發(fā)為典型特征的自身免疫性疾病。這種脫發(fā)通常發(fā)生在頭皮上，但也會影響眉毛、睫毛、面部毛發(fā)。

　　斑禿平均發(fā)病年齡在25~35歲之間，但也可影響老年人、兒童和青少年，無明顯性別差異。

　　斑禿可能影響患者終生，并導致嚴重的心理疾病，包括焦慮和抑郁。

　　據預估全球約有1.47億斑禿患者，在中國則約有400萬患者群體。

　　》》 Litfulo(Ritlecitinib)

　　近日，美國FDA批準Litfulo(Ritlecitinib)上市，用于治療12歲及以上青少年和成人斑禿。

　　Litfulo是一款一天一次的新型口服共價雙激酶抑制劑，其對JAK3激酶以及在TEC家族中的酪氨酸激酶具高度選擇性。此藥物可借由抑制造成脫發(fā)的免疫細胞內信息通路來達到治療斑禿的效果。

　　本次獲批是基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照的IIb/III期ALLEGRO研究結果。

　　該研究旨在評估Litfulo治療12歲及以上斑禿患者的療效和安全性。

　　共入組了718名頭皮毛發(fā)脫落50%或以上(通過脫發(fā)嚴重程度工具[SALT]測量)的患者。

　　試驗主要終點為第24周時絕對SALT評分≤20，接受Litfulo治療后頭皮毛發(fā)再生患者比例。

　　結果顯示：

　　1、Litfulo組實現頭皮毛發(fā)覆蓋率≥80%的患者比例顯著高于安慰劑組(23% Vs 1.6%)，達到了主要療效終點。

　　2、Litfulo在成人和青少年患者中耐受性和安全性良好。最常見的不良事件為頭痛、鼻咽炎和上呼吸道感染。

　　好醫(yī)友指出：“斑禿在兒童青少年時期就可能會發(fā)作，給患者的生活帶來極大的影響。新療法的獲批是斑禿治療的重大進步，尤其是對于青少年患者群體?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/fda-approves-pfizers-litfulotm-ritlecitinib-adults-and