銀屑病(牛皮癬)是一種常見的慢性,自身免疫性炎癥性皮膚病。全球約有1.25億銀屑病患者,我國患者人數(shù)約有800萬。

對于癥狀較嚴重的患者來說,銀屑病對他們的生活質(zhì)量造成重大影響。
目前銀屑病首選外用治療方案雖然見效快,但停藥后病情容易反復(fù),并且長期使用有安全性風(fēng)險,因此通常不能持續(xù)使用。
》》 Piclidenoson(CF101)

近日,A3R激動劑Piclidenoson(CF101)已向歐洲藥品管理局(EMA)提交上市申請,用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病。
Piclidenoson是一種新型口服的小分子腺苷A3受體激動劑,通過抑制炎癥細胞因子白細胞介素17和23(IL-17和IL-23)的表達以及誘導(dǎo)致病性皮膚細胞角化細胞的凋亡達到治療效果。
此次申請是基于隨機、雙盲、安慰劑和陽性藥物對照的III期COMFORT研究結(jié)果。
研究共納入528名患者,旨在評估Piclidenoson對比阿普米司特和安慰劑治療中、重度斑塊狀銀屑病患者的療效和安全性。
試驗的主要終點為達到銀屑病面積及嚴重程度指數(shù)(PASI)評分改善75%以上(PASI 75)的患者比例;
關(guān)鍵的次要終點包括銀屑病殘疾指數(shù)(PDI)改善的患者比例。
結(jié)果顯示:與安慰劑組相比,Piclidenoson組患者的皮膚癥狀顯著改善。

第16周時,Piclidenoson組有9.7%的患者達到了PASI 75,安慰劑組為2.6%;
第32周時,Piclidenoson組有17%的患者達到了PASI 75,阿普米司特組為26.2%;
第32周時,Piclidenoson組有20.5%的患者實現(xiàn)了PDI改善,阿普米司特組為10.3%;
第48周時,Piclidenoson組有90%的患者達到了PASI 50,10%的患者達到了PASI 90,60%的患者實現(xiàn)了PDI改善。
安全性方面,與阿普米司特相比,Piclidenoson的安全性更好。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)皮膚科專家介紹:
“斑塊狀銀屑病治療領(lǐng)域亟需更多有效而安全的藥物,新療法在試驗中展現(xiàn)出獨特的活性和安全性,將來有望造福銀屑病患者。”
參考來源:
https://ir.canfite.com/news-events/press-releases/detail/1007/can-fite-submits-market-registration-plan-to-european