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　　正值開學(xué)季，過完年返校，不少孩子飽受瘙癢、皮損等皮膚問題困擾，他們因此害怕社交、不想學(xué)習(xí)，甚至產(chǎn)生焦慮抑郁情緒，不僅影響成長發(fā)育及身心健康，還嚴(yán)重影響正常學(xué)習(xí)與生活。折磨他們的，可能是一種皮膚病——特應(yīng)性皮炎。

　　特應(yīng)性皮炎(AD，俗稱濕疹)是最常見的一種慢性炎癥性皮膚病，其特征是皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷。

　　過去30年全球范圍內(nèi)AD患病率逐漸增加，并且在非致命性皮膚疾病中疾病負(fù)擔(dān)位列第一。

　　據(jù)估算，中國AD患病人數(shù)約為千萬。

　　在所有AD患者中，大約1/3的成人和1/3的兒童與青少年的疾病嚴(yán)重程度為中度至重度。這些患者亟需新的更有效的治療手段。

　　近日，JAK1抑制劑Cibinqo的補(bǔ)充新藥申請獲美國FDA批準(zhǔn)，用于治療對其它系統(tǒng)治療藥物應(yīng)答不佳或不適宜上述治療的難治性中度至重度AD青少年患者(12~18歲)。

　　Cibinqo(abrocitinib)是一款JAK1抑制劑，于2021年9月首次在日本獲批上市，用于治療12歲及以上的中度至重度特應(yīng)性皮炎患者。

　　2022年1月，Cibinqo獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療中度至重度AD成人患者。

　　此次新批準(zhǔn)是基于包括JADE TEEN研究在內(nèi)的四項III期研究的積極數(shù)據(jù)。

　　JADE TEEN研究共納入284名患者，旨在評估Cibinqo(100mg/200mg)在中、重度AD青少年患者中的有效性與安全性。

　　試驗的主要終點為：第12周實現(xiàn)研究者總體評估(IGA)為0/1的患者比例，以及在第75周達(dá)到濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI)改善75%以上(EASI-75應(yīng)答)的患者比例。

　　結(jié)果顯示：與安慰劑組相比，Cibinqo組達(dá)到兩項主要終點的患者比例都更多。

　　1、實現(xiàn)IGA為0/1的比例：Cibinqo 200mg組為46%，100mg組為39%，安慰劑組則為24%;

　　2、達(dá)到EASI-75應(yīng)答的比例：Cibinqo 200mg組為71%，100mg組為64%，安慰劑組則為41%。

　　3、試驗中的安全性與成人患者的關(guān)鍵試驗和結(jié)果一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)皮膚科專家Glenn I.Goldberg博士介紹：

　　“AD的主要癥狀為嚴(yán)重瘙癢和濕疹性病變，青少年AD患者飽受其給身體和生活帶來的雙重苦惱。新療法的獲批將給青少年AD患者帶來全新的治療選擇?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.formularywatch.com/view/fda-expands-cibinqo-label-for-atopic-dermatitis-in-adolescents