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2017年1月20日，Teva公司宣布美國FDA批準(zhǔn)其新藥Trulance (plecanatide)，用于治療慢性假性便秘患者。這是美國FDA在2017年批準(zhǔn)的第一款新藥。

根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院的數(shù)據(jù)，全美大約有4200萬人飽受便秘的困擾。慢性假性便秘是便秘的一種，患者往往經(jīng)歷持續(xù)的便秘，但自身的生理結(jié)構(gòu)和生化功能正常。

“對于慢性假性便秘，目前還沒有一款藥物能對所有的患者起效。”FDA藥物評估和研究中心的Julie Beitz博士說道：“這款新療法能讓患者和他們的醫(yī)生選擇最為合適的療法，改善癥狀。”

Trulance是一款口服藥物，作用于上消化道，幫助腸液分泌，并促進規(guī)律的排便。這款藥物每日只需口服一次即可。

在一項為期12周，設(shè)有安慰劑對照的臨床試驗中，Trulance的療效與安全性得到了進一步的驗證。1775名成人患者被隨機分為兩組，分別接受安慰劑和Trulance治療。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，和對照組相比，服用新藥的患者自發(fā)排便的頻率和持續(xù)性得到了顯著改善。

我們希望這為2017年開了個好頭，并期待能看到更多新藥問世，造?；颊?。

參考資料：

[1] FDA approves Trulance for Chronic Idiopathic Constipation

來源：e藥環(huán)球