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近日，第一三共株式會社(Daiichi Sankyo)公布了其3期管線臨床試驗的頂線出色結果。該公司與Exelixis合作帶來的esaxerenone在原發(fā)性高血壓的治療中表現(xiàn)優(yōu)異，達到了主要臨床終點。這款有望為諸多患者帶來改變的新藥將在明年遞交上市申請。

高血壓是極為常見的一種癥狀，影響了大量人口。據(jù)估計，在與我們一衣帶水的日本，有著4300萬名高血壓患者，影響了60%的30歲以上男性，和40%的30歲以上女性。高血壓也是心血管疾病的主要風險因子。如果得不到有效的治療，患者可能會出現(xiàn)中風、冠心病等癥狀。然而據(jù)統(tǒng)計，在治療后病情出現(xiàn)明顯改善與控制的男女患者，比例都不足一半(男性30%，女性40%)。因此，開發(fā)出全新的高血壓藥物是諸多研發(fā)人員的心愿。

本次在3期臨床試驗中取得積極進展的esaxerenone是一款選擇性的鹽皮質(zhì)激素受體(mineralocorticoid receptor，MR)抑制劑，由第一三共株式會社與Exelixis合作帶來。MR是一種核受體，在許多心血管疾病和代謝類疾病中都有著作用。按設想，MR抑制劑能保護血管，治療高血壓和充血性心力衰竭，為患者帶來福音。此外，它還有望預防器官由于心血管疾病綜合征而出現(xiàn)損傷。

這一設想在一項名為ESAX-HTN的隨機、雙盲、三臂平行比較的3期臨床試驗中得到了驗證。在試驗中，研究人員評估了esaxerenone與eplerenone相比，在原發(fā)性高血壓患者體內(nèi)的安全性與有效性。1001名患者在接受治療的12周后，其坐位收縮壓(SBP)/ 舒張壓(DBP)的變化相較基線，有著顯著改善，這也達到了主要臨床終點。第一三共株式會社將在近期的科學會議上公布具體數(shù)據(jù)。

“第一三共株式會社持續(xù)帶來了esaxerenone的出色臨床進展，Exelixis為我們合作伙伴的積極頂線結果表示祝賀!” Exelixis的總裁兼首席執(zhí)行官Michael M. Morrissey博士說。

在這項出色的臨床試驗外，第一三共株式會社也宣布，將啟動另一項關鍵的臨床試驗，評估esaxerenone在糖尿病腎病中的治療潛力。如果結果積極，它有望為更多患者帶來福音。

(來源：藥明康德)