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每年冬季都是心血管疾病的高發(fā)期。

據(jù)統(tǒng)計，每年全球死于心血管疾病的患者人數(shù)將近2000萬。

冠心病、中風、心肌梗死……這些心血管疾病，給家庭和社會帶來了嚴重威脅。

“盡管接受了現(xiàn)有的最好治療，許多患者出現(xiàn)心血管事件的風險依舊很高。不過，醫(yī)生們現(xiàn)在有了一種FDA批準的全新治療方案，通過極大降低LDL膽固醇水平，來預防心血管事件。這能幫助那些已經(jīng)對他汀類療法產(chǎn)生最大耐受的患者進一步降低LDL膽固醇水平。”

——安進的研發(fā)執(zhí)行副總裁Sean E. Harper博士

一起來看看，這個FDA批準的新方案：Repatha(evolocumab)

Repatha(evolocumab)是全球首個新一代PCSK9抑制劑類降脂藥，由生物技術(shù)巨頭安進(Amgen)研發(fā)，于2015年8月獲美國FDA批準，用于治療家族性高血脂癥和需要附加治療的高危動脈硬化病人。

當時Repatha對心血管疾病發(fā)病率和死亡率方面的影響尚未確定。

而這一潛力，如今在一項名為FOURIER的國際3期臨床試驗中得到了驗證，共有27564名患者參與完成。

研究發(fā)現(xiàn)：將evolocumab加入到優(yōu)化的他汀類療法后，能顯著降低主要不良心血管事件(MACE)的風險達20%(p<0.001)。

單項來看，該療法能降低27%心臟病風險(nominal p<0.001)、21%中風風險(nominal p=0.01)、以及22%冠狀動脈血運重建風險(nominal p<0.001)。

最早6個月后，患者就能得到不斷增長的顯著收益。隨著時間推移，該療法的預防效果也會越來越好。

最近，美國FDA宣布批準Repatha(evolocumab)的補充生物制劑許可申請(sBLA)，用于幫助有心血管疾病的成人患者預防心臟病、中風、以及冠狀動脈血運重建。

值得一提的是，Repatha是首款獲批針對這些疾病的PCSK9抑制劑。

好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān)JoyXu指出，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)是心血管疾病的主要風險因子，而PCSK9抑制劑通過抑制一種名為前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的蛋白，來提升肝臟從血液中清除低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的能力，從而降低人體內(nèi)“壞膽固醇”的含量?？梢哉fRepatha 這類PCSK9抑制劑的出現(xiàn)，是他汀類(如Lipitor和Zocor)之后降脂領(lǐng)域取得的最大進步，也是今年冬日心血管患者的一大福音!

參考資料：

[1] FDA Approves Amgen’s Repatha® (evolocumab) To Prevent Heart Attack And Stroke

[2] Amgen官方網(wǎng)站