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肺癌穩(wěn)坐全球癌癥發(fā)病和死亡的“頭把交椅”，其中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)約占85%，目前治療難度仍較大，特別是對于轉(zhuǎn)移性患者。

近年來，隨著靶向治療、免疫治療的進(jìn)步，NSCLC治療取得重大進(jìn)展。繼2017年FDA批準(zhǔn)艾樂替尼用于ALK突變肺癌患者和帕博利珠單抗(K藥)用于NSCLC一線治療后，2018年，NSCLC治療成員中又添兩員大將。

1.達(dá)克替尼(Dacomitinib)

商品名：Vizimpro

生廠商：輝瑞

適應(yīng)癥：局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變的NSCLC患者的一線治療

FDA批準(zhǔn)時間：2018.9.27

EGFR突變在非小細(xì)胞肺癌中是最常見的基因突變，發(fā)生頻率約為10%~35%，多發(fā)生于不吸煙女性肺腺癌人群。EGFR是一種幫助細(xì)胞生長和分裂的蛋白。當(dāng)EGFR基因發(fā)生突變后，它會導(dǎo)致蛋白過度活躍，從而導(dǎo)致癌細(xì)胞的生成。最常見的激活性突變?yōu)橥怙@子19缺失和外顯子21 L858R置換，它們占已知激活性EGFR突變的80%。

達(dá)可替尼屬第二代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，適用于EGFR 19外顯子缺失或21 L858R插入突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，該藥物在試驗中顯示在治療EGFR突變NSCLC患者時比第一代藥物更加有效，且在耐藥性方面更具優(yōu)勢。

截至2018年底，用于EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌一線治療靶向藥還有吉非替尼(Gefitinib)、厄洛替尼(Erlotinib)、?？颂婺?Icotinib)、阿法替尼(Afatinib)、奧希替尼(Osimertinib)等。

2.勞拉替尼(Lorlatinib)

商品名：Lorbrena

生廠商：輝瑞

適應(yīng)癥：ALK陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌

FDA批準(zhǔn)時間：2018.11.2

ALK融合在非小細(xì)胞肺癌中發(fā)生頻率約為3-7%，多發(fā)生于輕微吸煙、非吸煙和年輕人群中。ALK患者是不幸中的萬幸，雖然發(fā)生概率不高，但因為藥物多，療效好，給患者帶來了更多選擇。

Lorbrena是輝瑞公司研發(fā)的第三代間變性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),它在臨床前肺癌模型試驗中對攜帶ALK和ROS1染色體重組的腫瘤表現(xiàn)出很高活性， FDA將其批準(zhǔn)用于以下ALK陽性突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌治療后進(jìn)展：克唑替尼或至少一種其他ALK抑制劑使用后;阿來替尼作為一線治療后;塞瑞替尼作為一線治療后。

自從輝瑞在2011年引入首個用于治療ALK陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌TKI--克唑替尼(賽可瑞)以來，這些藥物為患者提供了化療以外的更多治療選擇。過去十年，ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌治療取得了巨大進(jìn)步。但由于耐藥性，幾乎所有患者的腫瘤仍會復(fù)發(fā)。

Lorbrena的獲批，為接受二代 ALK-TKI治療后腫瘤有進(jìn)展以及選擇有限的的患者提供了一種新方案。相關(guān)臨床試驗結(jié)果顯示：215名ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者接受治療后總緩解率(ORR)達(dá)到48%，顱內(nèi)緩解率達(dá)到60%。目前輝瑞仍在進(jìn)行驗證性臨床試驗。

我們相信將給ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者帶來更多的希望。

參考來源：FDA官網(wǎng)