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近日，2019年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會在芝加哥召開。這是世界上規(guī)模最大、水平最高、最具權(quán)威性的臨床腫瘤學(xué)會議之一，堪稱引領(lǐng)全球腫瘤診療方向的“風(fēng)向標(biāo)”。

會上，有關(guān)免疫治療藥物帕博利珠單抗的臨床數(shù)據(jù)喜人，好醫(yī)友現(xiàn)場為您報道。

圖片來源：好醫(yī)友ASCO現(xiàn)場報道

01. K藥5年生存數(shù)據(jù)公布，總生存率高達(dá)23.2%

ASCO大會上，PD-1抗體藥帕博利珠單抗(Keytruda，俗稱K藥)的5年生存數(shù)據(jù)正式公布。這個數(shù)據(jù)來自臨床試驗KEYNOTE-001，這是K藥最早開始的臨床試驗，因此也是目前最長的患者使用K藥治療后的生存數(shù)據(jù)。

歷史上，在免疫治療出現(xiàn)以前，晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的5年總生存率(OS)約為5%。根據(jù)長期KEYNOTE-001試驗的結(jié)果，新診斷的晚期NSCLC患者使用K藥單藥5年后，總生存率高達(dá)23.2%;而先前經(jīng)治療的晚期NSCLC患者使用K藥一線治療后總生存率也達(dá)到了15.5%。

主要研究作者、加州大學(xué)洛杉磯分校(UCLA)大衛(wèi)格芬醫(yī)學(xué)院Edward B.Garon博士在ASCO大會上介紹這些發(fā)現(xiàn)時評論道。“這些數(shù)據(jù)證實帕博利珠單抗有潛力改善晚期NSCLC患者和以前接受過治療的患者的長期預(yù)后。”

Garon表示，晚期非小細(xì)胞肺癌通常是一種被我們認(rèn)為不太可能活5年的疾病?，F(xiàn)在，這個群體的5年生存率已超過15%。PD-L1表達(dá)水平超過50%的患者使用帕博利珠單抗一線治療5年生存率甚至達(dá)到了29.6%。這是非常令人鼓舞的。

02. K藥一線治療胃癌：安全性更高，副作用更少

ASCO年會上，一項K藥用于胃癌一線治療的臨床研究結(jié)果也引起了重視。

根據(jù)3期KEYNOTE-062臨床試驗的結(jié)果，與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，K藥一線治療PD-L1陽性、HER2陰性的晚期胃癌或胃食管交界(GEJ)癌患者中顯示出非劣效總生存率。

此外，在PD-L1高表達(dá)的腫瘤患者中，K藥顯示出有臨床意義的OS改善。2年時，該亞組39%的患者存活，而標(biāo)準(zhǔn)化療組為22%。與化療相比，免疫治療的安全性更高，副作用更少。

主要研究作者、西班牙巴塞羅那瓦爾德希伯倫(Vall d’Hebron)大學(xué)附屬醫(yī)院和巴塞羅那腫瘤研究所腫瘤內(nèi)科主任Josep Tabernero博士指出這些試驗結(jié)果對于為患者提供一種新的、有效的治療選擇具有重要意義。他在一份新聞稿中說：“這些癌癥的治療仍然有尚未滿足的重要需求，我們的研究結(jié)果加強了在這一領(lǐng)域繼續(xù)研究的重要性。”

中國是胃癌大國，如果K藥能成為胃癌的一線治療方案，將惠及眾多患者。

03. 高突變負(fù)荷(TMB)癌癥患者可從抗PD-1療法中獲益

對一組具有高突變負(fù)荷(TMB)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者進(jìn)行的一項II期臨床研究表明，在這組已經(jīng)接受過大量治療的患者中，帕博利珠單抗仍表現(xiàn)出抗腫瘤活性。

該試驗招募了28例具有9-37個突變的晚期乳腺癌患者，隨后接受2 mg/kg帕博利珠單抗單藥治療。其中，6例有客觀反應(yīng)(OR)，另有4例在16周時仍穩(wěn)定，疾病控制率(DC)達(dá)到了37%。中位無進(jìn)展生存期為10.6周，中位總生存期為31.6周。

該研究作者Ajjai S. Alva在ASCO年會上公布數(shù)據(jù)時說：“帕博利珠單抗作為單一療法的療效非常令人印象深刻。這項研究表明，高TMB的患者可以從抗PD-1療法中獲益。”