国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

早在15年前，針對(duì)EGFR蛋白突變的首個(gè)療法(EGFR-TKI)就被批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

而一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)的最新結(jié)果顯示，第三代EGFR靶向藥物奧希替尼(Osimertinib，商品名：泰瑞沙)對(duì)EGFR基因特異性突變的NSCLC患者比早期EGFR靶向藥物更有效。

第一代EGFR-TKI靶向藥吉非替尼(易瑞沙)和厄洛替尼(特羅凱)是FDA最早批準(zhǔn)用于治療肺癌的EGFR靶向藥物。在獲批不久后，一系列研究表明，這些藥物僅對(duì)EGFR基因發(fā)生特定“激活”突變的患者有效。

與其他EGFR靶向藥物不同的是，奧希替尼除靶向攜帶EGFR激活突變(稱為外顯子19缺失和外顯子21 L858R)的腫瘤外，也能專門針對(duì)攜帶EGFR突變“T790M”的腫瘤細(xì)胞，而這種突變已被證明會(huì)導(dǎo)致腫瘤對(duì)早期EGFR靶向藥物產(chǎn)生耐藥性。

在這項(xiàng)FLAURA試驗(yàn)中，接受奧希替尼一線治療的晚期NSCLC患者比接受厄洛替尼或吉非替尼治療的患者多活了大約7個(gè)月。并且，生存期的提升并未以犧牲安全性為代價(jià)。

有超過(guò)550名的肺癌患者參與了該試驗(yàn)，他們都是新診斷為EGFR激活突變的晚期NSCLC患者，被隨機(jī)分配接受奧希替尼治療或吉非替尼/厄洛替尼治療。

結(jié)果顯示：

▲ 有效性

奧希替尼治療組的中位總生存期為38.6個(gè)月，而吉非替尼/厄洛替尼治療組的中位總生存期為31.8個(gè)月。在開(kāi)始治療的3年后，奧希替尼治療組的患者中有28%仍在服用該藥，這意味著他們的癌癥仍在對(duì)該藥產(chǎn)生反應(yīng)，而吉非替尼/埃羅替尼組中這一比例僅約9%。

晚期NSCLC侵襲性很強(qiáng)，因此，30%的患者在癌癥進(jìn)展后很快死亡，失去接受其他治療的機(jī)會(huì)。而在對(duì)照組中，將近一半的人在癌癥進(jìn)展后接受了奧希替尼治療，即“交叉”治療。

在厄洛替尼/吉非替尼組中，接受“交叉”治療的患者中位生存期接近32個(gè)月，這是同組患者中生存期最高的。這主要是由于，吉非替尼/厄洛替尼治療組的許多患者，后來(lái)接受了奧希替尼治療。

這種高交叉率表明，奧希替尼能夠提高整體存活率。

▲ 安全性

兩個(gè)治療組之間的嚴(yán)重副作用發(fā)生率相似。奧希替尼治療組有更多患者出現(xiàn)心臟問(wèn)題，包括可能導(dǎo)致心律問(wèn)題的QT延長(zhǎng)。在奧希替尼的早期試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的肺部炎癥僅在少數(shù)患者中發(fā)生。

奧希替尼組中有15%的患者由于副作用而停藥，而厄洛替尼/吉非替尼組中的這一比例為18%。

研究人員表示，在日常護(hù)理中，患者對(duì)奧希替尼的耐受性很好，出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹和腹瀉等副作用的可能性較小，這些副作用在其他EGFR靶向藥物中很常見(jiàn)。

FLAURA試驗(yàn)的首席研究員Suresh Ramalingam博士說(shuō)：“奧希替尼提高了患者的總體壽命，這一發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步鞏固了它在治療中的作用。對(duì)于EGFR突變的晚期NSCLC患者，奧希替尼現(xiàn)在是一線治療的標(biāo)準(zhǔn)。”

這項(xiàng)試驗(yàn)的總體生存結(jié)果最初于9月下旬在巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(ESMO)年會(huì)上公布，并于11月21日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

奧希替尼在中國(guó)

·2017年3月24日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)奧希替尼片(AZD9291)在中國(guó)上市，成為新藥審批改革后上市審批時(shí)間最短的藥物。

·2018年8月17日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判藥品范圍的通告》，在這18種抗癌藥名單中，就有奧希替尼。

·2018年10月10日，國(guó)家醫(yī)保局宣布正式將包括奧希替尼在內(nèi)的19中抗癌靶向藥納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

·2019年8月31日，國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)奧希替尼用于EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療。

不過(guò)，目前奧希替尼在國(guó)內(nèi)只有二線用藥被納入醫(yī)保，而一線用藥尚未進(jìn)入醫(yī)保，無(wú)疑增加了患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān)。希望一線用藥也早日納入醫(yī)保，同時(shí)企業(yè)推出相應(yīng)慈善項(xiàng)目，讓更多肺癌患者受益。