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肺癌就像是潛伏的“惡魔”，如不注意防范，一旦它“現(xiàn)身”時，再想逃往往就晚了。肺癌中，最令人聞風(fēng)喪膽的要屬小細(xì)胞肺癌。

當(dāng)查出小細(xì)胞肺癌時，往往已發(fā)生轉(zhuǎn)移，預(yù)后較差，五年生存率低于10%。但這幾年，隨著免疫治療的突破，不少小細(xì)胞肺癌患者迎來新的治療希望。

日前，美國一則關(guān)于小細(xì)胞肺癌的流行病學(xué)報(bào)告出爐，涵蓋了小細(xì)胞肺癌當(dāng)前的治療方法、新興藥物等。該報(bào)告共涵蓋了美國、歐盟5國(德、法、意、西、英)和日本7個國家的廣泛期小細(xì)胞肺癌(一線、二線鉑敏感、二線鉑難治和三線及以上)方案的線內(nèi)治療

下面，好醫(yī)友帶您一探究竟~

一、小細(xì)胞肺癌已上市藥物一覽：

1.“O藥”：納武利尤單抗

制藥公司：百時美施貴寶

納武利尤單抗(商品名：歐狄沃Opdivo)是一種人免疫球蛋白(Ig)G4單克隆抗體，不僅獲批用于治療小細(xì)胞肺癌患者，也可用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、晚期腎細(xì)胞癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鱗狀細(xì)胞癌頭頸部(SCCHN)、尿路上皮癌、微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯配修復(fù)缺陷(dMMR)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和肝細(xì)胞癌。

2.“K藥”：帕博利珠單抗

制藥公司：默沙東

帕博利珠單抗(商品名：可瑞達(dá)Keytruda)，是PD-1阻斷抗體，用于既往接受過含鉑化療及至少其他一種療法后疾病仍進(jìn)展的晚期小細(xì)胞肺癌。

帕博利珠單抗主要用于晚期癌癥，即已擴(kuò)散到身體其他部位(轉(zhuǎn)移性)或?qū)ζ渌煼o反應(yīng)的癌癥。該藥物還用于預(yù)防黑色素瘤患者接受手術(shù)切除后腫瘤復(fù)發(fā)(輔助治療)。

3.“T藥”：阿替利珠單抗

制藥公司：羅氏旗下基因泰克

PD-L1抑制劑阿替利珠單抗(商品名：泰圣奇Tecentriq)已獲批與含鉑化療聯(lián)用，一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌患者。

二、新藥蓄勢待發(fā)

1.度伐利尤單抗+/-曲美木單抗

度伐利尤單抗(商品名：英飛凡Imfinzi，即“I藥”)，是一種PD-L1抑制劑，通過阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用，從而應(yīng)對抗腫瘤的免疫逃逸，激活免疫應(yīng)答，殺死腫瘤。

Tremelimumab(曲美木單抗)則是一種抗細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞抗原4(CTLA-4)全人源化單克隆抗體，能夠阻斷幫助腫瘤逃避免疫檢查的信號通路。通過結(jié)合活化的T淋巴細(xì)胞表面的CTLA-4蛋白，刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)對腫瘤細(xì)胞發(fā)起攻擊。

如果兩藥聯(lián)合，CTLA-4負(fù)責(zé)提高T細(xì)胞活性，PD-1負(fù)責(zé)激發(fā)T細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞的能力，相互協(xié)調(diào)配合，療效可大幅提升，也是目前免疫治療發(fā)展的方向之一。

目前，關(guān)于度伐利尤單抗單藥療法以及與曲美木單抗聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)正在研究中，一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌患者，或作為鞏固療法，用于同步放化療后疾病無進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌患者。

2020年3月，美國FDA批準(zhǔn)度伐利尤單抗聯(lián)合依托泊苷加卡鉑或順鉑標(biāo)準(zhǔn)(SoC)化療治療小細(xì)胞肺癌成人患者。目前，在治療小細(xì)胞肺癌方面，該藥尚未在美國以外的任何市場獲批。

2.Lurbinectin(Zepsyre)

制藥公司：PharmaMar

Lurbinectedin屬于RNA聚合酶II酶抑制劑家族，RNA聚合酶II在腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)錄過程中往往過度活化，而該藥可以通過抑制轉(zhuǎn)錄，減少了某些參與腫瘤進(jìn)展的因子的表達(dá)，并最終減少細(xì)胞增殖。

2019年12月，該公司向NDA提交了美國FDA的申請，在加速審批條例下，用lurbinectedin治療在之前的含鉑治療后進(jìn)展的SCLC患者。

今年2月份，lurbinectedin獲得美國FDA優(yōu)先審批。目前，其在多種類型癌癥中的治療效果正在臨床研究中，包括SCLC的III期臨床開發(fā)試驗(yàn)。

3.RRx-001

制藥公司：EpicentRx

RRx-001的前身是作為火箭燃料的合成中間體，主要用于航空工業(yè)。它可以使腫瘤微環(huán)境正常化，激活先天免疫系統(tǒng)的腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞，并使實(shí)體腫瘤如小細(xì)胞肺癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、結(jié)腸直腸癌等對標(biāo)準(zhǔn)治療更敏感。

RRx-001是新一代小分子免疫療法，可下調(diào)CD47/SIRP軸，并使腫瘤微環(huán)境中的TAM和其他免疫抑制細(xì)胞重新極化為免疫刺激表型。目前，RRx-001已獲得美國FDA和EMA的“孤兒藥”稱號，用于小細(xì)胞肺癌患者。

2019年11月，EpicentRx在針對三線小細(xì)胞肺癌的免疫療法RRx-001的III期試驗(yàn)中啟動了劑量。REPLATINUM是EpicentRx對RRx-001的第一個III期研究，RRx-001是針對CD47-SIRP的小分子免疫療法。

三、正在臨床試驗(yàn)中的藥物

1. Lurbinectin：PharmaMar III期

2. Imfinzi +/- tremelimumab：III期(局限期/廣泛期/復(fù)發(fā)性/鉑類難治性小細(xì)胞肺癌)

3. RRx-001：EpicentRx III期

4. Dinutuximab(Unituxin)：聯(lián)合療法，II / III期

目前，針對小細(xì)胞肺癌的藥物臨床試驗(yàn)層出不窮，不斷刷新著小細(xì)胞肺癌患者的生存率數(shù)據(jù)。相信在不遠(yuǎn)將來，這些新藥能將小細(xì)胞肺癌拉下“魔王”寶座!