晚期肺癌有望迎來雙抗一線組合療法,無進(jìn)展生存期顯著改善
在全球范圍內(nèi),肺癌都是最常見的癌癥之一。肺癌也是我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率、死亡率第一的“頭號(hào)殺手“,且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。
非小細(xì)胞癌(NSCLC)約占所有肺癌病例的80~85%。
NSCLC中最常見的突變是EGFR的突變,這是一種控制細(xì)胞生長(zhǎng)和分裂的受體酪氨酸激酶。
晚期、并伴有EGFR突變的NSCLC患者接受EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療的5年生存率低于20%。
》》 一線雙抗聯(lián)合療法
近日,Rybrevant聯(lián)合Lazertinib一線治療EGFR突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的III期MARIPOSA研究獲得積極頂線數(shù)據(jù)。
Rybrevant是一款人源化EGFR/MET雙特異性抗體,能夠阻斷EGFR和MET介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo),還可引導(dǎo)免疫細(xì)胞靶向攜帶激活性和耐藥性EGFR/MET突變和擴(kuò)增的腫瘤。
MARIPOSA是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽的3期試驗(yàn),用以評(píng)估Rybrevant聯(lián)合Lazertinib治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的療效。
試驗(yàn)共入組1,074名患者,這些患者攜帶EGFR外顯子19缺失(ex19del)或替代突變。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是由盲態(tài)獨(dú)立中心根據(jù)RECIST v1.1指南所評(píng)估的無進(jìn)展生存期(PFS)。次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)等。
結(jié)果顯示:
1、與活性對(duì)照組相比,接受Rybrevant與Lazertinib聯(lián)合療法患者的PFS出現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義的改善。
2、此外,中期OS的分析顯示,Rybrevant和Lazertinib聯(lián)合治療顯示具對(duì)患者有益的趨勢(shì)。
3、安全性方面,Rybrevant與Lazertinib聯(lián)合用藥的安全性與先前報(bào)道的數(shù)據(jù)一致。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專家指出:
“與單藥治療相比,新型雙抗療法的治療延長(zhǎng)了NSCLC患者的無進(jìn)展生存期。在讓患者保持生活質(zhì)量的同時(shí),還具有良好的安全性?!?/p>
參考來源:
https://medicaldialogues.in/news/industry/pharma/phase-iii-mariposa-study-evaluating-rybrevant-plus-lazertinib-meets-primary-endpoint-in-pfs-in-non-small-cell-lung-cancer-janssen-118212
2023-11-08 10:56
好醫(yī)友小編
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