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　　肺癌是全球癌癥死亡的主要原因之一，臨床上非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 占診斷的比例高達(dá)85%。

　　ROS1融合比較少見，發(fā)生在約1-2%的NSCLC患者中，平均年齡為50歲。ROS1陽性肺癌患者有個(gè)特點(diǎn)，女性多于男性，且?guī)缀鯖]有吸煙史。

　　ROS1陽性肺癌往往具有侵襲性，通常可擴(kuò)散至大腦，預(yù)后通常比較差。

　　》》 新一代廣譜抗癌藥

　　近日，美國FDA已批準(zhǔn)Augtyro(Repotrectinib)上市，用于治療ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

　　Augtyro是一種新一代口服多靶點(diǎn)TKI靶向藥物，對ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用，能克服多種對其他TKI產(chǎn)生抗性的基因突變，治療攜帶ROS1、NTRK和ALK陽性的實(shí)體瘤。

　　本次獲批主要是基于I/II期TRIDENT-1研究積極結(jié)果，共有380名患者入組。

　　這些患者分為接受過TKI治療組和未接受過TKI治療組。

　　結(jié)果顯示：

　　1、未接受過TKI治療組患者的客觀緩解率(ORR)為79%，中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(mDOR)為34.1個(gè)月;

　　2、接受過一種ROS1 TKI治療且未接受過化療的患者中，ORR為38%，mDOR為14.8個(gè)月。

　　3、在基線時(shí)有可測量的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者中，8名TKI初始患者中有7名和12名TKI預(yù)處理患者中有5名觀察到顱內(nèi)病變的反應(yīng)。

　　4、安全性方面，Augtyro的總體耐受性良好，其安全性和耐受性與之前報(bào)道的結(jié)果一致。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肺癌專家指出：

　　“ROS1融合陽性非小細(xì)胞肺癌患者仍需要新的治療方案，來實(shí)現(xiàn)持久的治療反應(yīng)。從試驗(yàn)數(shù)據(jù)看，新療法很可能成為這類患者新的標(biāo)準(zhǔn)治療選擇?！?/p>

　　參考來源：

　　https://www.onclive.com/view/fda-approves-repotrectinib-for-locally-advanced-or-metastatic-ros1-nsclc