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近日，2020年歐洲腫瘤學(xué)會(ESMO)虛擬大會上公布的一組試驗(yàn)數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼：在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中，PD-1抑制劑納武利尤單抗(Nivolumab)一線治療中加入腫瘤疫苗IO 102和IO 103，療效更好，耐受性更優(yōu)。

數(shù)據(jù)顯示：聯(lián)合治療后，轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的總體緩解率(ORR)達(dá)到79%。其中，45%的患者實(shí)現(xiàn)了完全緩解(CR)，腫瘤完全消失。

◎ “癌王”：黑色素瘤

黑色素瘤是惡性程度最高的皮膚癌，一度被稱為“癌王”。對大多數(shù)黑色素瘤患者來說，腫瘤可能就始于皮膚的某個部位小色素斑的改變。

早期黑色素瘤，有望通過手術(shù)切除來根治疾病。但由于黑色素瘤易誤診和漏診，加上許多患者缺乏重視，發(fā)現(xiàn)時往往已到了中晚期，惡性程度高，且容易發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。

近年來，隨著靶向療法和免疫療法的應(yīng)用，許多存在驅(qū)動基因突變的黑色素瘤患者得以長期生存，不少患者的預(yù)后得到極大改善。

但這兩大治療手段也面臨著挑戰(zhàn)。靶向療法的有效率高，但不論BRAF抑制劑還是雙靶都可能會出現(xiàn)耐藥;免疫療法單藥治療緩解率低，大多數(shù)患者難以獲益。仍有許多黑色素瘤患者只能采用傳統(tǒng)的手術(shù)、化療手段。

面對臨床治療的瓶頸，通過聯(lián)合療法來提升療效已成為黑色素瘤研究探索的方向。

◎ 腫瘤疫苗：IO 102和IO 103

IO 102是第二代免疫調(diào)節(jié)疫苗，其中包含單個吲哚胺2，3-雙加氧酶(IDO)衍生的肽序列，旨在參與和激活I(lǐng)DO特異性的人類抗調(diào)節(jié)T細(xì)胞。

IDO通過分解和限制氨基酸色氨酸的可利用性，有助于免疫抑制。色氨酸對免疫效應(yīng)細(xì)胞的生存、生長和功能至關(guān)重要。

IO 103作為免疫調(diào)節(jié)疫苗，僅包含一個PD-L1衍生肽，旨在參與和激活PD-L1特異性人類抗調(diào)節(jié)T細(xì)胞。免疫檢查點(diǎn)抑制劑可以喚醒T細(xì)胞對癌細(xì)胞產(chǎn)生免疫反應(yīng)，從根本上改變皮膚癌患者的預(yù)后。

這兩種腫瘤疫苗可靶向并殺死免疫抑制細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞，同時間接激活調(diào)節(jié)T細(xì)胞，從而產(chǎn)生強(qiáng)大的抗腫瘤反應(yīng)。

◎ 臨床數(shù)據(jù)亮眼，緩解率達(dá)79%

黑色素瘤試驗(yàn)(MM1636)一共入組30例轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。在2期臨床試驗(yàn)中，患者接受納武利尤單抗聯(lián)合腫瘤疫苗IO102和IO103作為一線療法。

患者每兩周接受一次納武利尤單抗治療，開始時每兩周注射一次腫瘤疫苗IO102和IO103，此后每四周給予一次，直至一年。然后評估該聯(lián)合療法的安全性、血液和活檢中的免疫反應(yīng)以及療效。

截至2020年8月，中位隨訪時間為15個月。結(jié)果顯示：

1.共評估了29名患者，每位患者的ORR達(dá)到了79%。PD-L1陽性和陰性患者的ORR分別為94%和62%。其中有45%達(dá)到了完全緩解，34%達(dá)到部分緩解，高于納武利尤單抗單藥治療的標(biāo)準(zhǔn)療法。

2.中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為25.6個月。除了疫苗接種部位的局部反應(yīng)外，毒性與納武利尤單抗單藥治療相當(dāng)。

3.通過活檢，發(fā)現(xiàn)所有接受治療的患者均可檢測到針對IDO和/或PD-L1的疫苗特異性T細(xì)胞。這些特異性T細(xì)胞位于外周血單個核細(xì)胞(PBMC)中和腫瘤部位。

這一結(jié)果顯示出了將腫瘤疫苗加入標(biāo)準(zhǔn)抗PD-1療法的顯著優(yōu)勢。從聯(lián)合療法中獲益的患者不僅比預(yù)期增加了近兩倍，而且安全性和耐受良好。期待聯(lián)合治療方案能為轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者帶來更多驚喜。

最后，好醫(yī)友提醒：

由于惡性黑色素瘤大多是由身上的“黑痣”演變而來，所以如果發(fā)現(xiàn)身上的黑痣逐漸增大、變厚，或出現(xiàn)瘙癢、潰瘍時，一定要咨詢專業(yè)醫(yī)生，判斷是否需要進(jìn)一步的檢查和處理。此外，因美容等需求進(jìn)行了黑痣切除手術(shù)以后，最好做一下病理檢查，以免漏診。