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神外前沿訊，據(jù)VBLT官方網(wǎng)站10月2日消息，以色列生物科技公司VBLT(Vascular Biogenics Ltd)宣布VB-111治療復(fù)發(fā)惡性膠質(zhì)瘤的III期臨床試驗(也是最后一次)獲得獨立安全數(shù)據(jù)委員會評審正面結(jié)果。

2017年9月28日，獨立數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會(DSMC)召開會議，進行第三期和最后一次安全審查，這是第三期全球范圍內(nèi)對復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)進行的研究。

第三階段的研究是由美國食品和藥物管理局批準的一項特殊的協(xié)議評估(SPA)進行的，得到了加拿大腦瘤協(xié)會(CBTC)的全力支持。vb-111已經(jīng)在美國和歐洲獲得了“孤兒藥”的資格，并被FDA授予“快速通道”的稱號，以保證在使用標準化療和放療后復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細胞瘤患者的長期存活。在復(fù)發(fā)的GBM中進行的研究將vb-111與阿瓦斯汀(貝伐單抗)單獨進行比較，并在美國、加拿大和以色列招募了256名患者。

此前公布的II期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，相較單獨使用貝伐單抗的患者，結(jié)合使用貝伐單抗和VB-111的患者其存活率有大幅提高。同時接受VB-111和血管生成抑制劑阿瓦斯丁(Avastin)藥物治療的患者總體存活時間為59周，而只接受VB-111治療或阿瓦斯丁的患者存活時間為32周。研究還表明，VB-111也會在患者體內(nèi)誘發(fā)免疫反應(yīng)。

VB-111的原理是發(fā)現(xiàn)了一個基因引擎，能夠?qū)⑵茐男曰驅(qū)蜓?，阻止其生長。所有哺乳動物的DNA中都有控制因子，DNA生成的每個蛋白質(zhì)的生成的時間和地點受被稱為促進劑的“基因引擎”調(diào)節(jié)。不僅采用這種藥物抑殺血管，而且也使免疫系統(tǒng)識別了腫瘤。

來源：神外前沿