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CAR-T療法這枚重磅“炸彈”再度引爆醫(yī)療圈和腫瘤患者圈，這次，它瞄準的是淋巴瘤。

今天，美國FDA正式批準Kite Pharma的CAR-T療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市，用于治療至少接受過2種其

他治療方案后無緩解或復發(fā)的特定類型大B細胞淋巴瘤成人患者。它是首款針對特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T療法，也是史上第二款CAR-T療法。

彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)聽起來很陌生，但它卻奪走了我們熟悉的央視“一哥”——《新聞聯(lián)播》主持人羅京的生命!雖花費百萬，經(jīng)系統(tǒng)性化療、干細胞移植治療，最終還是無力回天，于2009年6月逝世。從發(fā)現(xiàn)到離世，僅僅十個月時間。

很多人或許不理解，為什么同樣是淋巴瘤，有些人卻能活好幾年甚至幾十年?

這里，我們需要知道，淋巴瘤其實有數(shù)十種，根據(jù)瘤細胞分類可分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。其中，非霍奇金淋巴瘤又可分為T細胞淋巴瘤和B細胞淋巴瘤，具體亞型超過50種，每種都是一種獨立疾病，治療和預后各不相同。而彌漫大B細胞淋巴瘤是成人中最常見的非霍奇金淋巴瘤，侵襲性強、進展迅速、易于播散是主要特點，因此預后也比較差。

此次Yescarta的獲批，為那些治療無效只能聽天由命的大B細胞淋巴瘤患者帶來了全新的治療選擇。

Yescarta作為一種CAR-T療法，與傳統(tǒng)藥物有著很大的區(qū)別，它是一種“活的”藥物。簡單來說，這類療法是從患者體內分離出T細胞，在體外對T細胞進行改造，為其裝上能夠特異性識別癌細胞的“導航”——嵌合抗原受體(CAR)后，再將這類“改裝后的CAR-T細胞”進行擴增，回輸?shù)交颊唧w內，發(fā)揮特異的抗癌作用。

在一項多中心的臨床試驗中，超過100名成人患者接受了Yescarta的治療，并展現(xiàn)了令人振奮的療效——研究人員發(fā)現(xiàn)，Yescarta帶來的完全緩解率(CR)可達到51%?；谒某錾熜?，美國FDA曾授予它孤兒藥資格，突破性療法認定，以及優(yōu)先審評資格。

需要注意的是，Yescarta治療可能會導致嚴重的副作用，其中細胞因子釋放綜合癥和神經(jīng)系統(tǒng)毒性兩種副作用都可能致命，被FDA給予“黑框警告”。其他副作用包括嚴重感染、低血細胞計數(shù)和免疫系統(tǒng)變弱。為進一步評估長期安全性，F(xiàn)DA要求制造商進行了一項有關患者接受Yescarta治療的上市后觀察性研究。

這一療法可以說是“絕地一搏”，有人贏了，有人還是得走……如果CAR-T療法早八年上市，今天的《新聞聯(lián)播》不知能否見到羅京那熟悉的身影?

好醫(yī)友醫(yī)療總監(jiān)Joy Xu表示，2017年無疑是CAR-T療法至關重要的一年。目前，全球多家制藥巨頭都已積極介入這一領域。FDA近期連續(xù)批準兩款CAR-T療法，也給行業(yè)打了一劑強心劑。除了血液學腫瘤治療，它在治療實體瘤方面也充滿前景。

可以預見，未來該領域的競爭將會十分激烈，這種局面或將倒逼企業(yè)在CAR-T療法的安全性、適應癥、價格、普及度等方面不斷突破，更多患者有望因此受益。

信源：FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma

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