国产女人香蕉精品视频_国产精品乱人无码伦中文āv一级在线片_AV十八岁在线免费观看_精品成人免费国产_亚洲一区二区三区伊人_两个男生相恋的vlog_香蕉视频下载.apk_日韩一区二区高潮_亚洲日韩欧美内射姐弟_国产亚洲精品A在线观看下载

作為女性生殖系統(tǒng)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，卵巢癌易復(fù)發(fā)、病死率高，嚴(yán)重威脅著女性健康。我國(guó)每年新發(fā)卵巢癌病例約5.2萬(wàn)例，死亡約2.3萬(wàn)例。而在所有卵巢癌患者當(dāng)中，大約 15%-20% 的人攜帶 BRCA 基因突變。至今美國(guó)FDA已相繼批準(zhǔn)了三個(gè)PARP抑制劑，為這類特殊群體提供了新的治療選擇。而這些新型靶向藥的問(wèn)世和BRCA 基因篩查的推廣，有力提升了美國(guó)卵巢癌患者的五年存活率(45.6%)，約30%的卵巢癌患者可以存活10年以上。其中2017年FDA最新批準(zhǔn)的Zejula(niraparib,尼拉帕尼)，是首個(gè)無(wú)需BRCA突變或其他生物標(biāo)志物檢測(cè)，就可用于治療的PARP抑制劑。

關(guān)于 PARP抑制劑

PARP即多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶[poly(ADP-ribose) polymerase]，它通過(guò)堿基切除修復(fù)途徑對(duì)DNA復(fù)制過(guò)程出現(xiàn)的單鏈損傷進(jìn)行切除修復(fù)，參與DNA的復(fù)制與轉(zhuǎn)錄并維持基因組穩(wěn)定性。而PARP抑制劑可阻斷涉及修復(fù)受損DNA的酶，通過(guò)阻斷該酶，癌細(xì)胞內(nèi)的DNA不被修復(fù)，導(dǎo)致細(xì)胞死亡，而腫瘤的增長(zhǎng)也因此可能延緩或停止。

目前上市的三種PARP抑制劑

1.Lynparza (olaparib,奧拉帕尼)

適用范圍：適用于個(gè)體遺傳基因型中具有BRCA基因缺陷突變，且接受過(guò)多次化療或其它廣泛治療的晚期卵巢癌患者。

伴隨診斷：FDA 批準(zhǔn) Lynparza 時(shí)伴隨批準(zhǔn)一款叫 BRACAnalysis CDx 的基因檢測(cè)試劑，用來(lái)檢測(cè)卵巢癌患者的血樣中是否存在 BRCA 基因突變 (gBRCAm)。

臨床療效:Lynparza 的療效在一項(xiàng)由 137 名接受該藥物治療的 gBRCAm 相關(guān)卵巢癌受試者參與的研究中得到檢測(cè)。這項(xiàng)研究旨在檢測(cè)客觀緩解率 (ORR)，亦即經(jīng)歷腫瘤部分縮小或完全消失的受試者的比例。結(jié)果顯示，34%的受試者經(jīng)歷了平均 7.9 個(gè)月的 ORR。

獲批時(shí)間：2014年12月

醫(yī)藥廠商：阿斯利康

2.Rubraca(rucaparib)

適用范圍: 用于治療攜帶一種特定基因突變(有害的BRCA突變)，且已使用兩種或多種化療藥物治療過(guò)的晚期卵巢癌患者。

伴隨診斷: FDA還批準(zhǔn) FoundationFocus CDxBRCA 伴隨診斷檢測(cè)與 Rubraca 一起使用，它是 FDA 批準(zhǔn)的首個(gè)基于新一代基因測(cè)序(NGS)的伴隨診斷檢測(cè)。

臨床療效：Rubraca 的安全性及有效性在兩項(xiàng)單組臨床試驗(yàn)中得到研究，受試者為 106 名 BRCA 突變晚期卵巢癌患者，并且患者先前已使用兩種或更多種化療方案進(jìn)行過(guò)治療。試驗(yàn)中，接受 Rubraca 治療的受試者有 54% 的人其腫瘤經(jīng)歷完全或部分縮小，這種緩解平均持續(xù)了9.2個(gè)月。

獲批時(shí)間：2016年12月

醫(yī)藥廠商：Clovis Oncology 公司

3.Zejula(niraparib,尼拉帕尼)

適用范圍：用于經(jīng)鉑類化療后腫瘤完全或部分收縮(完全或部分反應(yīng))的成人復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌的維持治療(旨在延緩癌癥生長(zhǎng))。

特別說(shuō)明：Zejula是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)無(wú)需BRCA突變或其他生物標(biāo)志物檢測(cè)，就可用于治療的PARP抑制劑。

臨床療效：Zejula的審批是基于一項(xiàng)包含553名患者的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。該試驗(yàn)顯示，當(dāng)患者存在BRCA突變，接受Zejula治療后中位無(wú)進(jìn)展生存期為21個(gè)月，而安慰劑組為5.5個(gè)月;不僅如此，無(wú)BRCA突變的患者也能從中受益，試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，對(duì)于無(wú)BRCA突變的患者，接受Zejula治療后中位無(wú)進(jìn)展生存期為9.3個(gè)月，而安慰劑組為3.9個(gè)月。

獲批時(shí)間：2017年3月

醫(yī)藥廠商：Tesaro公司

“維持治療是對(duì)初次治療積極響應(yīng)的癌癥患者治療的重要組成部分，” FDA腫瘤卓越中心主任，F(xiàn)DA藥物評(píng)估和研究中心(CDER)的血液和腫瘤產(chǎn)品辦公室主管Richard Pazdur博士說(shuō)。“Zejula為患者提供了一種新的治療方案，有助于延緩這些癌癥的未來(lái)發(fā)展，無(wú)論它們是否具有特定的基因突變。”

參考來(lái)源:

FDA grants accelerated approval to new treatment for advanced ovarian cancer

FDA approves maintenance treatment for recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancers/丁香園

來(lái)源：好醫(yī)友